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AGENDA GIORNATE GMP
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2 Semestre 2017

CALENDARIO 2 SEM 2017 (1).jpg
Giornate GxP
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12 dicembre 2017

Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

13 dicembre 2017

 MIlano, 9:00-17:30
SEMINARIO

14 dicembre 2017

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

GMP Games

Le GMP richiedono una formazione iniziale e continua di tutto il personale le cui attività possono influenzare la qualità del prodotto. Tuttavia non sempre gli interventi formativi tradizionali  riescono ad ottenere i risultati voluti, soprattutto se l’obiettivo del training è quello di porre l’attenzione su particolari aspetti o carenze nel comportamento del personale che vengono evidenziati nel corso delle auto-ispezioni.

Quality Systems ha dunque sviluppato una proposta formativa alternativa allo scopo di coinvolgere i partecipanti, senza perdere di vista gli obiettivi di formazione GMP. 

  • Quali GMP riguardano?
    Tutte le GMP di farmaco e API,GMP europee (Eudralex vol. IV Parti I e II) e GMP americane (21 CFR210, 211).
  • Dove?
    Direttamente presso la vostra azienda.
  • Quanti partecipanti?
    Circa 15 partecipanti a sessione.
  • Quali sono gli obiettivi?
    Guidare i partecipanti nell’applicazione delle GMP e favorire la collaborazione e la condivisione delle esperienze all’interno del gruppo per trovare suggerimenti e risposte alle diverse applicazioni delle GMP. 
  • Quanto durano?
    Ogni sessione dura circa 3 ore e ½ in modo da non impattare troppo sulla programmazione del lavoro in azienda.
 

 gmpgames.jpg

 
 

Exercises e role-play

Abbiamo sviluppato 2 tipologie di GMP Games: exercises e role-play.

EXERCISES

Contenuti
La singola sessione tratta un solo argomento tra quelli sotto riportati:

  • La documentazione GMP
  • La gestione delle deviazioni
  • Prevenire la contaminazione in produzione
  • GMP nella manutenzione
  • GMP in magazzino
  • Le GMP nel laboratorio CQ
  • Mix-up prevention
  • Documentazione in formato elettronico

A richiesta è possibile sviluppare argomenti diversi da quelli in catalogo.

Metodologia
Lezione teorica + esercitazione in piccoli gruppi

Ciascuna esercitazione prevede l’assegnazione di un punteggio utile per la proclamazione del gruppo vincitore del GMP games. 

 

ROLE-PLAY

I gruppi sono tenuti a lavorare su tipiche situazioni GMP interpretando diversi ruoli professionali all’interno dell’azienda. Questa modalità è ideale per far confrontare persone provenienti da diversi reparti, per farli immedesimare nei colleghi e aumentarne la consapevolezza.

Si raccomanda una buona conoscenza delle GMP.

Metodologia
La tecnica del role-play, rende il training interattivo e divertente.
Le attività si basano su quesiti relativi alle GMP, che vengono discussi nei diversi gruppo.
Ai partecipanti vengono assegnati diversi ruoli aziendali a rotazione così che ogni gruppo possa interpretare ogni ruolo.

Ciascuna esercitazione prevede l’assegnazione di un punteggio utile per la proclamazione del gruppo vincitore del GMP games. 

 

 


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