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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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12 dicembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 dicembre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 gennaio 2019

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

Giornate GMP - Eventi Formativi

Data Titolo Località
12 dicembre 2018 (09.00-17.30) Monitorare la Qualità GMP/ISO attraverso i KPI
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
13 dicembre 2018 (09:00-17:30) Lean Laboratory: ottimizzare le attività di un laboratorio CQ
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
23 gennaio 2019 (09.00-17.30) MD-Post market clinical surveillance alla luce del Nuovo Regolamento
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
30-31 gennaio 2019 (09.00-18.00) PERCORSO MD_Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
MODULO 2
Corso qualificato AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
6 e 7 febbraio 2019 (09:00-18:00) Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO-GMP e ISO-MD
MODULO 1 (comune ad entrambi i percorsi)
Corso qualificato AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
27 febbraio 2019 (9:00-17:30)
Data Integrity
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
28 febbraio 2019 (9:00 - 16:00)
ADVANCED Data Integrity
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
28 febbraio 2019 (9:00 - 13:00 + pranzo a seguire)
Product Quality Review: Q&A
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
28 febbraio 2019 (13:00 - 18:00 pranzo incluso) Elementi di statistica applicati al PQR
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
13 marzo 2019 (09:00-17:30) Il QC Manager: ruolo e responsabilità
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
13 marzo 2019 (09:00-17:30) Le GMP per il personale QA: ottimizzare le attività e garantire la compliance
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
14 marzo 2019 (09:00-16:00) Monitoraggi ambientali e delle acque: best practice
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
14 marzo 2019 (09:00-17:30) MD Borderline: inquadramento regolatorio e nuove sfide
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
21 marzo 2019 (09:00-16:00) Piani di campionamento per attributi e AQL
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
21 marzo 2019 (09:00-17:30) Risk Analysis della supply chain e della catena del freddo
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
27 marzo 2019 (09:00-17:30) La qualifica in produzione: best practice
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
27 e 28 marzo 2019 (09:00-18:00) PERCORSO GMP_Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO-GMP
MODULO 2
Corso qualificato AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
28 marzo 2019 (09:00-13:00 + pranzo a seguire) Audit di farmacovigilanza: dall'agenda di audit al rilascio dell'audit report
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
28 marzo 2019 (13:00-18:00, pranzo incluso) Audit di farmacovigilanza: dal ricevimento dell'audit report alla chiusura delle azioni correttive
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
3 aprile 2019 (09:00-17:30) Le cGMP nel laboratorio Controllo Qualità
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
03 aprile 2019 (09.00-17.30) MD: Analisi del rischio di prodotto e definizione delle classi secondo il Nuovo Regolamento
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
04 aprile 2019 (9.00-17.30)
La produzione di farmaci sterili e il nuovo Annex 1
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
04 aprile 2019 (09:00-16:00)
Effective Change Management System
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
08 maggio 2019 (9:00-16:00)
Ceppi e terreni di coltura nel lab micro: best practice
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
8 maggio 2019 (09:00-17:30) Produzione conto terzi: problematiche e gestione ottimizzata
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
09 maggio 2019 (9:00-17:30)
CTD Farma: il Modulo 3 e la corretta gestione delle variazioni regolatorie
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
9 maggio 2019 (9:00-17:30)
Monitorare il processo produttivo con carte di controllo e statistica
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
15 maggio 2019 (9:00-16:00)
Compilare correttamente i dossier di registrazione API
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
15 maggio 2019 (9:00-17:30)
OOS&OOT nel Lab QC: best practice
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
16 maggio 2019 (09:00-17:30) MD_Medical Device Single Audit Program: la certificazione unica per il settore MD
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
16 maggio 2019 (9.00-17.30)
Process Validation: requisiti e best practice
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
23 maggio 2019 (9:00-17:30)
QUALIFIED PERSON: ruolo e responsabilità - Modulo 1
Seminario con crediti ECM-FAD
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
29 maggio 2019 (9:00-13:00 + pranzo a seguire)
Farmacovigilanza post-marketing: gestione delle segnalazioni dalla recezione all'archivio
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
30 maggio 2019 (9:00 - 16:00)
Non Conformità e CAPA: la gestione ottimizzata
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
30 maggio 2019 (9:00-17:30)
Convalida dei metodi analitici di microbiologia: metodi classici e metodi rapidi
Seminario
Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
20 giugno 2019 (09:00-13:00, a seguire pranzo) Le cGMP nella produzione di farmaci e API – corso base
Seminario
Milano c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
20 giugno 2019 (13:00-18:00, pranzo incluso) Le cGMP per i Responsabili di Reparto e Supervisori
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
20 giugno 2019 (09:00-17:30) La conduzione efficace di un Audit GDP
Seminario
Milano c/o struttura selezionata, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
26 giugno 2019 (09:00-16:00) La metrologia applicata nelle aziende farmaceutiche
Workshop
Milano c/o struttura selezionata, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici
26 e 27 giugno 2019 (09.00-18.00) PERCORSO MD_Corso per Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
MODULO 2
Corso qualificato AICQ-SICEV
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
27 giugno 2019 (9:00-16:00) Pharmaceutical Quality Risk Management
Workshop
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
04 luglio 2019 (09:00-17:30)
Batch record: stesura, compilazione e verifica
Seminario
Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
9-10-11 luglio 2019 (9:00-18:00)
Corso per la PERSONA RESPONSABILE del settore Medical Device secondo il Regolamento UE 745/2017
Seminario
Corso qualificato AICQ-SICEV
Bologna c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici
Elenco dei seminari, clicca sul titolo per visualizzare il dettaglio

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