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AGENDA GIORNATE GMP
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2 Semestre 2017

CALENDARIO 2 SEM 2017 (1).jpg
Giornate GxP
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12 dicembre 2017

Milano, 09:00-16:00
WORKSHOP

13 dicembre 2017

 MIlano, 9:00-17:30
SEMINARIO

14 dicembre 2017

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

La metrologia applicata nelle aziende farmaceutiche
Workshop

Data: 30 Novembre 2017 (09.00-16.00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano c/o struttura di eccellenza, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici

Relatori

Ing. Pier Luigi Agazzi, Adeodata srl

A chi si rivolge

L'incontro è progettato per tutto il personale e le funzioni che, all'interno dell'azienda farmaceutica, di Medical Device o cosmetica, gestiscono, eseguono e/o verificano le attività di taratura della strumentazione in uso nei reparti di produzione.

Programma

In tutti i settori industriali, la metrologia è, e sarà sempre, un importante strumento di qualità da cui dipende l'affidabilità delle misure e quindi la corretta definizione e controllo del prodotto rispetto a parametri di qualità, specifiche e standard definiti.

Il corso, arrivato ormai alla sua 6° edizione, offre a tecnici e responsabili che nelle aziende hanno la responsabilità della gestione della strumentazione di misura, la possibilità di una formazione e di un aggiornamento sulle metodiche accreditate, sulla riferibilità delle misure e sulla stima dell'incertezza.

Il moderatore illustrerà con chiarezza e competenza i principali aspetti gestionali ed operativi relativi alle attività di taratura delle attrezzature più specifiche del settore farmaceutico, tenendo conto di quanto necessario per mantenere la strumentazione in compliance con le aspettative regolatorie e delle Autorità (cGMP).

Per favorire una migliore comprensione degli aspetti applicativi delle norme e dei contenuti del corso, invitiamo i partecipanti a portare i loro problemi di misurazione così da poterli discutere insieme ai presenti e al moderatore.

Obiettivi:

  • Aggiornarsi sulle metodiche accreditate, sulla riferibilità delle misure e sulla stima dell'incertezza.
  • Chiarire i principali aspetti gestionali ed operativi relativi alle attività di taratura delle attrezzature più specifiche del settore farmaceutico e conoscere le aspettative regolatorie e delle Autorità (cGMP)
  • Discutere i numerosi case study esplicativi.

 

Principali argomenti in agenda:

  • Requisiti regolatori: le (nuove) GPG GAMP
  • Metrologia: definizioni e concetti di base
  • Il processo di conferma metrologica
  • La taratura
  • La valutazione dei risultati:
    - l'incertezza dello strumento di riferimento
    - l'incertezza della catena di misura
  • Esempi di casi tipici e casi ostici:
    - Misura di temperatura, pressione, massa, portata, conducibilità, vuoto, ...
  • Domande e discussione delle problematiche proposte dai partecipanti

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