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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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7-8 febbraio 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

28 febbraio 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

28 febbraio 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

1 marzo 2018

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

Product Quality Review: Q&A
Workshop

Data: 1 marzo 2018 (09:00-13:00)

Costo: € 500,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Claudio Gambero - Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il workshop  si rivolge al personale di Quality Assurance, ai responsabili Lab CQ e di Produzione di aziende farmaceutiche e produttrici di API coinvolto nella stesura, gestione e revisione del rapporto PQR.L'incontro sarà interessante anche per tutte le figure professionali coinvolte nel flusso di emissione e gestione di un PQR.

Programma

Il rapporto annuale di valutazione della qualità (APR-PQR) dei prodotti farmaceutici, API, Medical Device e cosmetici, è un documento essenziale per il nuovo sistema di qualità farmaceutico e indispensabile per monitorare con efficacia la qualità di processi e prodotti .Riproponiamo, come ogni anno, uno dei nostri corsi fondamentali, rinnovato e sempre ricco di nuove raccomandazioni ed esempi.

Un'occasione di scambio e confronto, in cui trovare spunti per ottimizzare la gestione della raccolta dei dati e i tempi di stesura di questo documento.

Per approfondire i principali strumenti statistici utili per l’elaborazione dei dati raccolti e la loro organizzazione, abbiamo organizzato un workshop nel pomeriggio completamente dedicato all'argomento.

Ogni partecipante è invitato a sottoporci anticipatamente le problematiche quotidiane affinché l’incontro risulti interattivo ed utile.

 

OBIETTIVI

  • Creare un documento utile, che identifichi tendenze ed effettivi spazi di miglioramento per il prodotto e il processo.
  • Trovare nuove e concrete soluzioni per ottimizzare il processo di stesura del PQR garantendo l’efficacia delle informazioni raccolte.

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

  • Responsabilità nella preparazione del PQR/APR
  • Gli errori più comuni da evitare
  • Presentazione e interpretazione dei dati: requisiti indispensabili
  • La stesura del rapporto
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
 
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