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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

10 ottobre 2018

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

La logistica di API e prodotti finiti: la catena del freddo e la convalida del processo distributivo
Seminario

Data: 18 ottobre 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Luca De Toro - STM Group
Marco Carminati - Schenker Italiana S.p.A

A chi si rivolge

La giornata è stata progettata per tutti coloro che operano nel campo della logistica e della distribuzione di farmaci o principi attivi siano essi all’interno di aziende farmaceutiche o appartenenti al settore del trasporto e della distribuzione: Responsabili o Operatori di QA, di Produzione, della Logistica QP, Supply Chain Manager, Direttori di depositi, Persone Responsabili.

Programma

Le autorità stanno focalizzando sempre più la loro attenzione sulle attività e sui processi distributivi del farmaco e dell’API, in considerazione del fatto che questa area è quella più vulnerabile per la qualità del prodotto, con maggior rischio per il paziente e a minor possibilità di gestione da parte dell’azienda stessa.
I docenti analizzeranno l’intera catena distributiva evidenziando i maggiori rischi legati ai diversi attori/step del processo fornendo ai partecipanti un quadro completo delle competenze necessarie per affrontare il complesso e delicato compito di selezione dei partner di distribuzione.
Ampio spazio sarà dedicato alla convalida del trasporto e della catena del freddo, punto spesso fragile della complessa  rete distributiva dei medicinali, prendendo in considerazione sia il trasporto su gomma sia quello per via aerea.

OBIETTIVI

  • Analizzare i processi della catena distributiva attraverso il Quality Risk Management
  • Definire i processi critici della catena logistica
  • Confrontarsi sulle modalità di convalida dei diversi trasporti

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA (in fase di conferma)

  • La distribuzione farmaceutica: gli attori, gli obblighi e le responsabilità.
  • La logistica di API e prodotti finiti: dal deposito alla distribuzione.
  • La Supply Chain in ottica GDP e QRM: mappatura dei processi e output della analisi di rischio.
  • Introduzione ed analisi della Catena del Freddo nel settore farmaceutico:
    • le criticità in fase di stoccaggio e trasporto;
    • le modalità di garanzia e i controlli nelle aree di magazzino e durante la distribuzione;
    • impianti per il controllo della temperatura: gestione e qualifica.
  • La gestione e convalida della Catena del Freddo nel trasporto:
    • il trasporto su gomma;
    • il trasporto aereo;
    • i punti di transito.
  • La terziarizzazione del trasporto.
  • Questionario di apprendimento e valutazione del corso
 
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