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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

La logistica di API e prodotti finiti: la catena del freddo e la convalida del processo distributivo
Seminario

Data: 18 ottobre 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Luca De Toro - STM Group
Marco Carminati - Schenker Italiana S.p.A

A chi si rivolge

La giornata è stata progettata per tutti coloro che operano nel campo della logistica e della distribuzione di farmaci o principi attivi siano essi all’interno di aziende farmaceutiche o appartenenti al settore del trasporto e della distribuzione: Responsabili o Operatori di QA, di Produzione, della Logistica QP, Supply Chain Manager, Direttori di depositi, Persone Responsabili.

Programma

Le autorità stanno focalizzando sempre più la loro attenzione sulle attività e sui processi distributivi del farmaco e dell’API, in considerazione del fatto che questa area è quella più vulnerabile per la qualità del prodotto, con maggior rischio per il paziente e a minor possibilità di gestione da parte dell’azienda stessa.
I docenti analizzeranno l’intera catena distributiva evidenziando i maggiori rischi legati ai diversi attori/step del processo fornendo ai partecipanti un quadro completo delle competenze necessarie per affrontare il complesso e delicato compito di selezione dei partner di distribuzione.
Ampio spazio sarà dedicato alla convalida del trasporto e della catena del freddo, punto spesso fragile della complessa  rete distributiva dei medicinali, prendendo in considerazione sia il trasporto su gomma sia quello per via aerea.

OBIETTIVI

  • Analizzare i processi della catena distributiva attraverso il Quality Risk Management
  • Definire i processi critici della catena logistica
  • Confrontarsi sulle modalità di convalida dei diversi trasporti

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA (in fase di conferma)

  • La distribuzione farmaceutica: gli attori, gli obblighi e le responsabilità.
  • La logistica di API e prodotti finiti: dal deposito alla distribuzione.
  • La Supply Chain in ottica GDP e QRM: mappatura dei processi e output della analisi di rischio.
  • Introduzione ed analisi della Catena del Freddo nel settore farmaceutico:
    • le criticità in fase di stoccaggio e trasporto;
    • le modalità di garanzia e i controlli nelle aree di magazzino e durante la distribuzione;
    • impianti per il controllo della temperatura: gestione e qualifica.
  • La gestione e convalida della Catena del Freddo nel trasporto:
    • il trasporto su gomma;
    • il trasporto aereo;
    • i punti di transito.
  • La terziarizzazione del trasporto.
  • Questionario di apprendimento e valutazione del corso
 
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NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 


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