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EVENTI QS

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27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

10 ottobre 2018

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Serializzazione e tracciabilità del farmaco
Seminario

Data: 24 ottobre 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Michele Di Candia - DELPHARM Milano S.r.l.
Dr.ssa Chiara Abbiati - IGB S.r.l.
con la collaborazione del Dr. Giuseppe Erra

A chi si rivolge

Il corso è rivolto a tutte le funzioni che operano nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Qualità e Logistica coinvolte  nel processo di adeguamento di prodotto e processi alle normative nate per proteggere i farmaci da frodi, furti e contraffazione

Programma

QS organizza un corso interamente dedicato alla sicurezza del farmaco e alle misure recentemente intraprese per implementare i requisiti dettati dalla Dir 2011/62/EU.
Il nuovo regolamento EU 161/2016, a cui le aziende dovranno conformarsi entro il 2019, introduce due requisiti di sicurezza imprescindibili: un identificatore univoco e un dispositivo antimanomissione.

Nel corso si parlerà di serializzazione quale via per assicurare l’autenticità dei farmaci e rafforzare la sicurezza della catena di distribuzione.
Approfondiremo invece con un fornitore le principali novità tecnologiche in atto per combattere la manomissione delle confezioni dei prodotti farmaceutici.
L’incontro sarà un momento di approfondimento e scambio che consentirà di arricchire le proprie conoscenze in un campo in rapida evoluzione.

Il corso sarà sviluppato in collaborazione con un esperto del settore, che collabora con gruppi di lavoro ISO quale esperto UNI per la stesura delle nuove norme ISO per il packaging tamper evident, e con un esperto del settore cartotecnico.  

OBIETTIVI

  • Comprendere nel dettaglio i requisiti richiesti dal nuovo regolamento del 2016
  • Approfondire il possibile impatto di serializzazione e tracciabilità nel percorso di supply chain
  • Confrontarsi con i presenti e il docente sull’impatto che questa nuova sfida comporta a livello di Azienda

 

PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA:

  • Sicurezza del farmaco: il quadro normativo aggiornato
  • Serializzazione e codice univoco: le aspettative del mercato
  • Cosa cambia per i produttori
  • Impatto su supply chain per la tracciabilità
  • I vantaggi della serializzazione
  • Aspetti di qualità e sfide tecnologiche:
    - gestione dei dati IT
    - implementazione delle linee produzione
    - controlli in process
    - specifiche, stampa e verifica di dei barcode
  • Intervento IGB Srl su nuove tecnologie per contrastare la contraffazione
 
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