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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

Qualified Person: ruolo e responsabilità - MOD2
Seminario con 8 crediti ECM

Data: 24 maggio 2018 (08:45-18:00)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dott. Claudio Gambero - Quality Systems srl
Dott.ssa Fulvia Vella - Bracco
Avv. Marco Brignone - Studio Legale Brignone

A chi si rivolge

Il seminario è dedicato alle Qualified Person di aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche o a chi desidera intraprendere questo percorso professionale e necessita una miglior conoscenza del ruolo e delle responsabilità della QP, della legislazione e delle novità del settore. 

 

Programma

Questa giornata interamente dedicata alle Persone Qualificate è da anni un punto di riferimento per le QP delle maggiori aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche.
Il seminario offre l'occasione per confrontarsi con i docenti e i colleghi sulle novità GMP e sulle ultime tendenze del settore.
Inoltre, i docenti esporranno in modo chiaro e completo i requisiti normativi e le modalità per diventare QP, i compiti professionali e le responsabilità di questa figura anche rispetto al ruolo di QA. 
Nel pomeriggio, l'Avv. Brignone chiarirà anche con esempi concreti importanti aspetti giuridici correlati alle responsabilità dell’Azienda farmaceutica e del produttore in caso di immissione in commercio di un prodotto “difettoso”.

La giornata da diritto a 8 CREDITI ECM per tutte le professioni

OBIETTIVI

  • Un appuntamento IMPERDIBILE di aggionamento e formazione
  • Per confrontarsi sulle responsabilità GMP di QA e QP e sui compiti professionali.
  • Per approfondirel’influenza delle ultime novità GMP sui compiti propri della funzione e l’impatto concreto che  l’implementazione delle normative avrà sui sistemi di qualità GMP.
  • Per chiarire, con un esperto LEGALE, importanti aspetti giuridici correlati alle responsabilità delle Aziende Farmaceutiche
  • 8 Crediti ECM per tutte le professioni

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA:

  • I requisiti normativi e le modalità per diventare PQ
  • I principali compiti professionali e le responsabilità GMP della PQ:
    - compiti e responsabilità QP vs QA
  • QP NEWS: influenza delle ultime novità GMP sui compiti e le responsabilità delle QP
  • La responsabilità del produttore e della QP.
  • Legislazione e giurisprudenza applicati alla trattazione di esempi
  • Domande e discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
  • Questionario di apprendimento e di valutazione del corso
 
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NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 

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