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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

Gestione GMP e ottimizzazione dei processi nel magazzino farmaceutico
Seminario

Data: 13 giugno 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Marta Carboniero - Quality systems srl
Dott. Luca De Toro - STM Group

A chi si rivolge

Il corso si rivolge al personale di Aziende farmaceutiche, produttrici di API e cosmetiche responsabile o addetto alle diverse attività del Magazzino e della Logistica, compresi responsabili e/o addetti di QA che seguono o verificano l’operatività logistiche.

Programma

Il personale di magazzino, avendo la responsabilità della gestione di materie prime, materiali, intermedi e prodotti finiti, svolge un ruolo fondamentale e cruciale nel garantire la qualità del prodotto finito, in primis, e nell'assicurare una corretta ed efficiente operatività e tempistica nel rispetto dei piani di produttività.

Il seminario fornirà ai partecipanti le competenze necessarie per ottimizzare le attività di gestione e movimentazione dei materiali e migliorare il sistema documentale implementando concretamente la compliance GMP e GDP.
Nel pomeriggio il docente, forte della sua esperienza in una importante azienda logistica partner di numerose farmaceutiche, saprà illustrare con chiarezza e puntualità i punti chiave dalle nuove GDP e introdurrà i partecipanti al processo di valutazione della performance logistica, nuova e attuale aspettativa per la valutazione della qualità del servizio/reparto, proponendo anche esempi concreti per il miglioramento dei processi di magazzino e correlati.

OBIETTIVI:

  • Confrontarsi e approfondire soluzioni di miglioramento delle attività di gestione e movimentazione dei materiali
  • Esaminare e discutere le principali osservazioni fatte dalle Autorità negli ultimi anni.
  • Apprendere le Key Performance Indicators tipiche per valutare la performance dei processi legati alla logistica

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

  • Introduzione alle GMP
  • Richiami sui requisiti GMP che si applicano al magazzino farmaceutico:
    - Adeguatezza struttura
    - Accettazione dei materiali e gestione inventario
    - Movimentazione di materiali e prodotti
    - Dispensazione
    - Accuratezza dell'inventario
    - Gestione di resi e deviazioni
    - La documentazione GMP di magazzino
  • A spasso in magazzino con l’ispettore
  • Le GDP 2013/C 343/01 e le novità introdotte con il testo del 05 novembre 2013
    - I drivers della nuova versione europea
    - Overview generale degli 11 capitoli
    - I principali approcci ed il Quality Risk Management
  • Come valutare la performance della logistica
    - Solo ciò che si misura può essere migliorato
    -I Service Level Agreement: come, quando e perché sottoscriverli
    - I Key Performance Indicators: quali, quanti e per quali processi
  • Esempi pratici di implementazione di alcuni processi
    - Applicazione in ambito di magazzino farmaceutico GDP
    - Applicazione in ambito di distribuzione del prodotto
    - Applicazione in ambito di gestione dei reclami
 
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NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 

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