english   español
AGENDA GIORNATE GMP
> vedi tutti gli appuntamenti

1 Semestre 2018

calendario 1 sem 2018_agenda.jpg
Giornate GxP
Scarica il PDF

13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

Condurre un audit ad un laboratorio QC microbiologico
Seminario

Data: 13 giugno 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Luca Rancati - Valeant Pharmaceuticals

A chi si rivolge

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio del Controllo Qualità microbiologico, che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi garantendo la qualità dei risultati. Il corso sarà interessante anche per il personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

I dati generati dai test microbiologici sono parte indispensabile nella valutazione della qualità del prodotto e  sono usati per sostenere decisioni critiche per il rilascio. Considerato la molteplicità degli aspetti che rientrano nelle attività di un laboratorio microbiologico, il bagaglio di conoscenze richieste all’auditor è particolarmente ampio dovendo comprendere sia conoscenze tecniche specifiche, sia  competenze regolatorie.

La giornata prenderà in esame gli aspetti e le attività più rilevanti della gestione del Laboratorio CQ microbiologico e dei monitoraggi ambientali e delle WFI ponendo in evidenza gli aspetti di maggiore criticità che potrebbero essere valutati durante le visite ispettive.
Le raccomandazioni e i consigli pratici che il docente fornirà rendono questo incontro un momento di formazione irrinunciabile e stimolante che fornirà ai partecipanti tutti gli strumenti indispensabili per condurre un audit accurato o per prepararsi efficacemente ad una ispezione.

OBIETTIVI: 

  • Prepararsi a svolgere una verifica che metta in evidenza carenze e punti di forza
  • Affrontare le ispezioni con la giusta consapevolezza
  • Familiarizzare con questo indispensabile processo a garanzia di un efficace Sistema di Qualità anche nel Lab QC micro

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA:

  • Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
  • A spasso nel lab con l’ispettore:
    - ricevimento e gestione campioni personale
    - i locali e le strutture del laboratorio CQ di Microbiologia
    - le attrezzature ed gli strumenti
    - gestione dei ceppi nutritivi e batterici
    - gestione disinfettanti e sanitizzanti
  • I piani di monitoraggio ambientali e delle acque
  • La documentazione GMP del laboratorio
    -Organizzazione e conservazione
    - Documentazione GMP delle analisi
  • Change Control nel laboratorio CQ
  • Verifica della gestione di deviazioni e OOS
 
Iscrizioni online_bottone.jpg
 
 
NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 

Elenco dei files allegati


Questo sito utilizza cookie per offrirti un servizio migliore. Continua a navigare se condividi questo utilizzo. Se desideri maggiori informazioni clicca su informativa estesa.

OK
Elenco dei siti realizzati da xPlants.it con XTRO CMS