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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

La qualifica in produzione:best practice
Seminario

Data: 14 giugno 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Ing. Gianluca Agazzi - Adeodata SA

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutti coloro che all'interno di Aziende farmaceutiche o similari sono implicati direttamente nelle numerose attività di qualifica e gestione delle apparecchiature di produzione o nella verifica delle operazioni stesse: ingegneri, tecnici e responsabili del gruppo di validazione, di produzione, personale e responsabili di QA e R&D. 

Programma

La corretta installazione, utilizzo e mantenimento delle macchine e linee di produzione sono attività critiche  per la realizzazione di una corretta e robusta convalida dei processi farmaceutici e non solo.
QS propone questo corso  per illustrare ed approfondire i principi di qualifica e riqualifica delle apparecchiature di produzione chiarendone finalità e tempistiche  per ottimizzare la loro efficacia.

Il corso fornirà ai partecipanti le conoscenze necessarie per sviluppare o ottimizzare un piano di qualifica adeguato, per realizzare la documentazione GMP  indispensabile e per gestire e controllare al meglio tutte le attività che ruotano intorno ad essa.
Grazie alla sua esperienza sul campo e ai numerosi esempi presentati, il docente trasferirà ai partecipanti le best practice indispensabili per permettere alle aziende di raggiungere livelli ottimali di compliance GMP e di affrontare quindi le ispezioni in modo più sereno.

OBIETTIVI:

  • Per approfondire le modalità di qualifica delle apparecchiature di produzione in linea con le nuove tendenze.
  • Per apprendere come sviluppare un piano di qualifica adeguato e discutere i criteri di  riqualifica
  • Per confrontarsi sulle possibilità di ottimizzare la  gestione della documentazione GMP
  • Molti esempi ed esercitazioni affinché’ quanto appreso sia immediatamente applicabile.

 

PRINCIPALI ARGOMENTIIN AGENDA:

  • I requisiti GMP e le aspettative delle autorità
  • Definizioni            
  • Ciclo di vita GMP delle apparecchiature
  • Il processo di qualificazione: verifiche DQ, IQ, OQ, PQ
  • Come applicare i principi del Risk Management alla qualifica
  • Documentazione di qualificazione (protocollo e rapporto di qualifica) 
  • Esempi ed esercitazioni di qualificazione di apparecchiature ed ambienti a contaminazione controllata:
    - impianto di acqua purificata
    - mappatura T magazzino
    - reattore o miscelatore
    - locali a contaminazione controllata
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
  • Questionario di apprendimento e apprezzamento del corso
 
Iscrizioni online_bottone.jpg
 
 
NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 

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