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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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13 giugno 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

13 giugno 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 giugno 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

20 giugno 2018

 Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

BR: stesura, compilazione e verifica
Seminario

Data: 4 luglio 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero - Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il corso è stato sviluppato per il personale di produzione, QA e Controllo Qualità coinvolto nella stesura, compilazione e verifica del Batch Record. Risulterà interessante anche a supervisori e responsabili che vogliano approfondire i ruoli coinvolti nella completa gestione di questo importante documento di produzione.

Programma

Il Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per verificare l'effettiva compliance di un processo ai dossier di registrazione e alle GMP.
Negli ultimi anni, l'attenzione crescente delle Autorità ha dimostrano la necessità e l’importanza di avere modalità di revisione sempre più approfondite e di investire risorse e tempo affinché il BR sia redatto da persone consapevoli del suo valore e ci sia cura nella sua compilazione prima ancora che nella sua verifica.

Il moderatore suggerirà raccomandazioni utili ai partecipanti per trovare soluzioni idonee per incrementare l’efficienza, e quindi la capacità, del processo di revisione documentale.
Incoraggiamo i partecipanti i a suggerire problematiche e spunti di discussione per favorire il dibattito e il confronto in aula. 

OBIETTIVI:

  • Discutere le modalità di creazione e verifica di un documento “vivo” indispensabile per garantire la qualità del prodotto.
  • Accrescere la consapevolezza del valore/utilizzo del BR
  • Apprendere come svolgere al meglio un’accurata revisione del BR e incrementare l’efficienza del processo di revisione documentale.

 

PRINCIPALI AROGMENTI IN AGENDA:

  • Registrazione partecipanti e welcome coffee
  • Raccomandazioni per la preparazione del Master Batch Record
  • Gestire correttamente il BR
  • Deviazioni, anomalie e segnalazioni: quali le differenze e come gestirle
  • Best Practice per la corretta compilazione del BR
  • Verifica del BR
  • Discussione delle problematiche suggerite dai partecipanti
 
Iscrizioni online_bottone.jpg
 
 
NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 
 
 
NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

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