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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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7-8 febbraio 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

28 febbraio 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

28 febbraio 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

1 marzo 2018

 Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

Condurre al meglio un audit PhV
Seminario

Data: 30 maggio 2018 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Roma, c/o struttura d'eccellenza in zona stazione

Relatori

Il corso è dedicato a tutte le funzioni che in azienda hanno necessità approfondire gli aspetti di compliance in Farmacovigilanza: personale e responsabile di QA, operatori e responsabili di Farmacovigilanza, QPPV, assistenti e auditor in Farmacovigilanza.
Il corso sarà utile sia per chi deve effettuare l’audit in qualità di auditor sia per chi si prepara a ricevere una verifica.

A chi si rivolge

In fase di definizione

Programma

Gli audit e le ispezioni regolatorie sono strumenti indispensabili per riuscire a monitorare con efficacia la performance e l’efficacia dei sistemi di Farmacovigilanza e di Qualità.

QS organizzaun corso intendsivo dedicato agli auditor di farmacovigilanza, professionisti che già operano o auditor di nuova nomina, per fornire loro una visione completa dell’intero processo dalla progettazione, conduzione e documentazione dei risultati del audit.

La giornata avrà un taglio estremamente pratico: sarà un momento di formazione stimolante che  fornirà ai partecipanti tutti gli strumenti indispensabili per condurre un audit accurato o affrontare con la giusta consapevolezza e preparazione i prossimi audit e  ispezioni regolatorie.

OBIETTIVI:

  • Accrescere la comprensione dei principi chiave di un audit di farmacovigilanza: preparazione , progettazione e la conduzione.
  • Familiarizzare con le tecniche di audit e accrescere gli skill necessari per ricoprire il ruolo di auditor: competenza, efficienza e sicurezza.
  • Confrontarsi e discutere le modalità pratiche per ottimizzare il programma di audit di farmacovigilanza.

 

PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA:

  • Overview delle normative in vigore
  • Ruoli e responsabilità
  • Principi generali:
    - norme ISO
    - tipologie di audit
    - programmazione
  • Come condurre un audit:
    - preparazione
    - conduzione
    - redazione del report
  • Attività post-audit

 

 
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