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AGENDA GIORNATE GMP
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1 Semestre 2018

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Giornate GxP
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15 marzo 2018

Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

27 marzo 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

La corretta gestione di standard, reagenti e campioni
Seminario

Data: 10 aprile 2018
(09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Umberto Fronterre_ Zambon 
Con la collaborazione di LGC Standards

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale e ai responsabili dei Laboratori di Controllo Qualità di aziende farmaceutiche, produttrici di API, Medical Device e cosmetici o di Laboratori esterni in conto terzi che vogliano migliorare le modalità di utilizzo e gestione di reagenti, campioni e standard di riferimento della propria struttura.

Programma

La corretta gestione, utilizzo e conservazione di reagenti, campioni e standard di riferimento sono fasi di un processo fondamentale per qualsiasi lab di CQ di aziende farmaceutiche. Solo così è garantita la qualità dei dati ottenuti, indispensabile punto di partenza per giudicare correttamente la conformità dei prodotti alle specifiche prefissate.

Quality Systems propone una giornata dedicata alle Best Practice applicate nei Laboratori CQ nel quale saranno trattati gli aspetti irrinunciabili per il corretto utilizzo, conservazione e documentazione di reagenti, campioni e contro-campioni e standard di riferimento.
Non mancheranno esempi concreti per approfondire temi quali: assegnazione di una data di scadenza a reagenti, Best Practice per garantire l’integrità dei campioni nel loro intero ciclo di vita, documentazione, caratterizzazione, conservazione e utilizzo degli standard di riferimento...

A conclusione di giornata è previsto (da confermare) l’ intervento di LGC Standards Italia che darà l'opportunità ai partecipanti di conoscere l’evoluzione del loro sistema di qualità e di analisi per la caratterizzazione degli standard

OBIETTIVI:

  • Approfondire in modo concreto le Best Practice per la corretta gestione, utilizzo e conservazione di reagenti, campioni e standard di riferimento.
  • Discutere e confrontarsi sulle maggiori e più comuni problematiche del settore

 

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA:

  • Richiami normativi GMP e aspettative di gestione dei materiali
  • La gestione dei reagenti:
    - verifiche di qualità
    - scadenze e gestione reagentario
    - best practice per l’utilizzo e la conservazione
  • La gestione del campionamento e dei campioni:
    - le corrette modalità di campionamento
    - garantire l’integrità del campione
    - best practice per la gestione dei contro-campioni
  • Gli standard di riferimento:
    - definizione e classificazione
    - cenni alla caratterizzazione: identità, titolo, impurezze
  • La gestione degli standard:
    - best practice di conservazione
    - best practice per la gestione: etichettatura, utilizzo
    - documentazione GMP a supporto
  • Intervento LGC – da confermare
 
LA RISTORAZIONE SARA' OFFERTA DA:
 
 
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NOVITA' NELLA CANCELLATION POLICY
Si comunica che la cancellation policy è stata modificata a partire dal 23/02/18.  
Non è possibile annullare la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell'evento. Oltre tale termine sarà dovuto il pagamento di € 200,00 a copertura delle spese amministrative. In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell'iscritto con altro nominativo. 

Quality Systems, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. L’azienda si riserva inoltre il diritto di annullare  o riprogrammare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicandolo via e-mail entro 4 giorni lavorativi antecedenti la data del corso.

In caso di annullamento, unico obbligo di QS Srl sarà quello di rimborsare le quotri di iscrizione già versate.

 

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