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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

10 ottobre 2018

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Compliance GMP nella produzione di farmaci
Seminario

Data: 27 settembre 2019 (09.00-17.30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Daniele Carraro_ Quality Systems srl

A chi si rivolge

 La giornata si rivolge a tutto il personale di aziende farmaceutiche, chimcio-farmaceutiche impegnato nelle fasi di produzione o confeizonamento del farmaco: operatori, supervisori, resposnabili di produzione, confezionamento o QA.

Programma

La qualità del prodotto farmaceutico è garantita dal rigoroso rispetto delle normative che definiscono i requisiti indispensabili da soddisfare durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.
Scopo di questo corso, molto richiesto nella formula in-house, è di illustrare con chiarezza e competenza i requisiti, le interpretazioni aggiornate da parte delle Autorità e le modalità applicative "current GMP" nei processi di produzione e confezionamento del farmaco.
Il docente, forte della sua esperienza come consulente e auditor, fornirà inoltre spunti di discussione e confronto utili per comprendere come poter raggiungere la compliance nelle fasi di produzione e confezionamento del farmaco.
 

Obiettivi:

  • Approfondire le conoscenze delle cGMP per la produzione e il confezionamento
  • Confrontare la propria realtaà con le attese attuali delle Autorità pe ridentificare possibili spazi di miglioramento

Principali argomenti della giornata:

  • Aspetti fondamentali delle GMP
  • Le ultime tendenze delle autorità
  • Il personale
  • I locali e le strutture
  • Le apparecchiature e gli impianti
    - Verifica taratura
    - Qualifica
    - Manutenzione
  • Il processo produttivo
    - Pesatura dell ematerie prie
    - Controllo di processo
  • Il confezionamento
    - Gestione del materiale stampato
    - Controlli di confeizonamento
  • La documentazione GMP
  • La gestione delle deviazioni e Change Control
  • Domande e risposte
  • Questionario di verifica
 
 
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