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EVENTI QS

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17 ottobre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 ottobre 2018

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

25 ottobre 2018

 Milano, 09:00-16:30
WORKSHOP

30 Ottobre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Gestire al meglio il Technology Transfer farmaceutico
Seminario

Data: 17 ottobre 2018 (09.00-17.30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Alessandro Gainotti - GSK

A chi si rivolge

Il corso è rivolto al personale operativo direttamente coinvolto nello sviluppo e controllo di un prodotto farmaceutico, oltre ai responsabili delle funzioni interessate: responsabili R&D,  responsabili Quality Assurance e Controllo Qualità,  responsabili Sviluppo e Produzione.

Programma

Il Trasferimento Tecnologico di un prodotto farmaceutico, sia esso da scala pilota a commerciale o da un sito sviluppatore a quello di produzione contro terzi, è un processo fondamentale e complesso che richiede una conoscenza approfondita del prodotto, del processo, e dell'attrezzatura, oltre che una comunicazione efficace per uno scambio robusto di informazioni.

QS  propone un incontro di una giornata per illustrare ed approfondire gli aspetti più salienti del Technology Transfer, suggerendo le Best Practice applicative necessarie per superare con successo le sfide quotidiane.

Il docente saprà accompagnare l’esposizione teorica con esempi e case study che serviranno a chiarire i concetti più complessi.

Obiettivi:

  • Approfondire le Best Practice applicabili nelle diverse fasi del processo di TT.
  • Comprendere i ruoli e le responsabilità delle diverse professionalità necessariamente coinvolte.
  • Discutere e confrontarsi sulle comuni difficoltà e sfide che accompagnano il TT

 

Principali argomenti in agenda:

  • Concetti introduttivi:
    - definizioni
    - tipologie
    - obiettivi
    - elementi chiave
  • Aspetti regolatori fondamentali:
    - Aspettative
    - Problematiche
    - Linee guida
  • Analytical Transfer
  • Flusso del processo di TT
    - Fasi e principali attività
  • Case Study esplicativi
 
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