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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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17 ottobre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 ottobre 2018

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

25 ottobre 2018

 Milano, 09:00-16:30
WORKSHOP

30 Ottobre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Failure Investigation & Root Causes Analysis
Workshop

Data: 23 ottobre 2018 (09.00-16.00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Marta Carboniero_ Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il corso è rivolto a tutti gli operatori e i responsabili coinvolti nelle attività di indagine sia legate alla gestione di deviazioni, di fuori specifiche, di reclami o ad ogni incidente riguardante la qualità del prodotto.

Programma

Ultimamente l’incapacità di identificare le reali cause di deviazione e la mancanza di indagini approfondite occupano i primi posti delle classifiche delle osservazioni segnalate da FDA e dalle Autorità Europee.

Quality Systems propone una giornata interamente dedicata al Problem Solving in cui i partecipanti familiarizzeranno con le diverse metodologie da utilizzare per condurre in modo scientifico le indagini affinché queste risultino utili all'identificazione delle cause e all'ottimizzazione di tempo e risorse.
Si cercherà di evidenziare i pregi e i punti deboli delle tecniche più utilizzate accompagnando la teoria con numerosi esempi.
Invitiamo ogni partecipante a sottoporci anticipatamente le problematiche che vive ogni giorno in azienda: l’incontro sarà così più interattivo ed utile grazie al confronto con moderatore e colleghi.

Obiettivi:

  • Acquisire familiarità con le tecniche di Problem Solving
  • Approfondire pro e contro delle differenti tecniche
  • Affrontare in modo scientifico le future indagini ottimizzando le risorse

 

Principali argomenti in agenda:

  • I requisiti GMP
  • L'interpretazione e aspettative delle autorità (US/EU)
  • Terminologia e definizioni
  • A seguito di un problema cosa si deve indagare (oggetto di indagine)
  • Tecniche di problem solving:
    - "Root Cause Analysis"
    - “Tecniche deduttive”
    - “Pareto Analysis”
    - “FMEA”
    - ...
  • Esempi di applicazione
  • Esercitazioni
  • Raccomandazioni per la stesura del rapporto d'indagine
  • Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
 
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