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EVENTI QS

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10-11-12 luglio 2018

Milano, 09.00-18.00
SEMINARIO

27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Sviluppo delle forme solide orali: dalla formulazione alla produzione
Seminario

Data: 15 novembre 2018 (09.00-17.30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Marco Adami
Dr. Paolo Gatti

A chi si rivolge

Il corso è indirizzato a tutti coloro che all’interno delle aziende farmaceutiche sono impegnati nelle attività di ricerca, formulazione, sviluppo, trasferimento tecnologico e produzione di nuove forme solide orali: tecnici di laboratorio e responsabili di R&D, i responsabili di Produzione, analisti e responsabili del Laboratorio Controllo Qualità e della Quality Assurance.

Programma

Quality Systems propone una giornata interamente dedicata all’approfondimento degli aspetti più significativi del processo che porta allo sviluppo o all’ottimizzazione di formule solide orali.

Durante la mattina saranno illustrati con chiarezza e completezza gli step fondamentali dello sviluppo di nuove formulazioni partendo dagli studi di pre-formulazione, l’utilizzo dei principi del Quality by Design nella definizione della formula e la definizione del ruolo degli eccipienti e dei componenti nella definizione delle proprietà del prodotto.

Il pomeriggio sarà invece dedicato al processo di trasferimento tecnologico e saranno affrontate le più comuni problematiche che si possono incontrare nella fase di scale-up, tecnology transfer e successiva produzione industriale.

I docenti arricchiranno le loro presentazioni teoriche con esempi e case study .
L’incontro sarà un momento di formazione costruttivo che fornirà ai partecipanti una visione d’insieme dei principali aspetti tecnici relativi allo sviluppo di nuove formulazioni solide risultando di sicuro interesse sia per chi si avvicina all’argomento per la prima volta, sia per tutti coloro che vogliono migliorare le proprie competenze ed approfondire gli aspetti critici di messa a punto, sviluppo e produzione di questa forma farmaceutica.

Obiettivi:

  • Comprendere e approfondire gli step fondamentali dello sviluppo di nuove formulazioni
  • Approfondire il concetto di technology transfer e comprendere le problematiche più comuni
  • Confrontarsi con i docenti e i colleghi sullo sviluppo di nuove formulazioni e migliorare le proprie competenze approfondendo gli aspetti critici della messa a punto delle forme solide orali

 

Principali argomenti in agenda:

  • Introduzione alle forme solide orali
  • Eccipienti e loro ruolo
    • Funzione tecnologica
    • Funzione biofarmaceutica
    • Comportamento alla compattazione
    • "Grado" degli eccipienti e concetto della funzionalità – Case study
    • Scale-up
    • Trasferimento tecnologico
    • Parametri di processo critici  
  • Granulazione: ragioni per granulare
    • Granulazione a secco:
      • Apparecchiature
      • Aspetti formulativi
      • Problematiche e trouble shooting
    • Granulazione a umido
      • Low shear, high shear, miscelatori-granulatori-essiccatori
      • Eccipienti e loro ruolo
  • Compressione diretta
    • Eccipienti e loro funzione
    • Formulazioni per compressione diretta
    • Principali problemi e loro risoluzione (trouble shooting e problem solving)
  • Ripartizione in capsule
    • Capsule di gelatine rigida e molle (cenni)
    • Apparecchiature per l’incapsulamento in capsule rigide
    • Riempimento con polveri, granulati e multiparticolati
    • Riempimento con formulazioni liquide e semisolide
 
 
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