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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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17 ottobre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 ottobre 2018

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

25 ottobre 2018

 Milano, 09:00-16:30
WORKSHOP

30 Ottobre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Scrivere SOP e istruzioni efficaci
Workshop

Data: 21 novembre 2018 (09.00-16.00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero_ Quality Systems srl

A chi si rivolge

Il workshop si rivolge a tutte le funzioni che in azienda sono coinvolte nella redazione, nella verifica o nella gestione di procedure o documenti utilizzati in ambito GMP: operatori e responsabili di QA, responsabili reparto, operatori e responsabili del CQ.

Programma

Lo sviluppo di un efficace Sistema di Gestione della Qualità si basa sulla capacità di sviluppare una documentazione snella e incisiva, che sia un reale riferimento per chi opera in azienda.

L’incontro è stato progettato per fornire ai partecipanti fondamentali informazioni per la stesura di Procedure Operative Standard chiare e strutturate in modo da agevolarne la lettura e la consultazione da parte degli utilizzatori finali.
Attraverso numerosi esempi ed esercitazioni, la docente aiuterà i partecipanti a sviluppare un attento spirito critico e condividerà concrete raccomandazioni sul linguaggio da utilizzare e il livello di dettaglio consigliato.

Poiché vorremmo inoltre che l’incontro sia il più efficace possibile nel fornire risposte e soluzioni alle vostre problematiche, incoraggiamo i partecipanti a suggerire spunti concreti di discussione e confronto tratti dalla loro quotidiana attività.  

Obiettivi:

  • Creare una documentazione snella, incisiva, di reale utilità
  • Apprendere come creare procedure chiare, strutturate, facili da leggere e consultare
  • Sviluppare un attento spirito critico che porti ad ottimizzare i documenti già presenti in azienda.
  • Condividere concrete raccomandazioni sul linguaggio da utilizzare, il livello di dettaglio consigliato, la struttura…

 

Principali argomenti in agenda:

  • Requisiti GMP e aspettative delle autorità
  • Il ruolo delle procedure nel Sistema di Gestione della Qualità
  • I diversi tipi di procedure
  • Sviluppare una SOP:
    - definire lo scopo, responsabilità e destinatari
    - la struttura e il formato

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