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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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17 ottobre 2018

Milano, 9:00-17:30
SEMINARIO

23 ottobre 2018

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

25 ottobre 2018

 Milano, 09:00-16:30
WORKSHOP

30 Ottobre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Qualità in Farmacovigilanza: dal PSMF all’audit
Seminario

Data: 28 novembre 2018 (pranzo + 14.00-18.00)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi_Pharma Partner

A chi si rivolge

L'evento è dedicato al personale di farmacovigilanza e di Quality Assurance che desidera avere una prospettiva di lettura diversa del Pharmacovigilance System Master File e comprendere meglio quali controlli effettuare in sede di audit. 

Programma

Il Pharmacovigilance System Master File è il biglietto da visita dell’Azienda farmaceutica in caso di Ispezione, poiché in esso sono raccolte informazioni suI Sistema di Farmacovigilanza e sul relativo Sistema di Qualità.

QS organizza per la prima volta una sessione di formazione dedicata ai Quality Assurance ed allo staff di Farmacovigilanza per fornire loro una diversa prospettiva di lettura (e quindi scrittura) del PSMF, proporre i possibili controlli da effettuare durante un audit e suggerire come supportare al meglio le attività di Farmacovigilanza.

La sessione avrà un taglio estremamente pratico e sarà un momento formativo stimolante e interattivo grazie al coinvolgimento diretto dei partecipanti.

Obiettivi:

  • Fornire una diversa prospettiva di lettura del PSMF
  • Condividere spunti utili sui dati da inserire nel PSMF
  • Confrontarsi e discutere sui possibili controlli da effettuare al PSMF ed al Sistema di Farmacovigilanza in sede di audit

 

Principali argomenti in agenda:

  • Cenni sui principi di audit secondo ISO
  • Controlli da effettuare al Sistema di Farmacovigilanza prendendo spunto dal PSMF
  • Esercitazione di gruppo

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