english   español
AGENDA GIORNATE GMP
> vedi tutti gli appuntamenti

EVENTI QS

calendario 2 sem 2018_agenda.jpg
 
SCARICA IL CALENDARIO

27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

QC PHARMA DAY 2018_Agenda.jpg
 
SEMINARIO

10 ottobre 2018

Milano, 09.00-17.30
SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

Qualità in Farmacovigilanza: dal PSMF all’audit
Seminario

Data: 28 novembre 2018 (13.00-18.00)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi_Pharma Partner

A chi si rivolge

L'evento è dedicato al personale di farmacovigilanza e di Quality Assurance che desidera avere una prospettiva di lettura diversa del Pharmacovigilance System Master File e comprendere meglio quali controlli effettuare in sede di audit. 

Programma

Il Pharmacovigilance System Master File è il biglietto da visita dell’Azienda farmaceutica in caso di Ispezione, poiché concentra informazioni suI Sistema di Farmacovigilanza e sul relativo Sistema di Qualità.

QS organizza per la prima volta una sessione di formazione dedicata ai Quality Assurance ed allo staff di Farmacovigilanza, per fornire loro una diversa prospettiva di lettura (e quindi scrittura) del PSMF e proporre i possibili controlli da effettuare durante un audit, spunto per i Quality Assurance per supportare al meglio le attività di Farmacovigilanza.

La sessione avrà un taglio estremamente pratico, momento formativo stimolante e interattivo con coinvolgimento diretto dei partecipanti

 

Obiettivi:

  • Fornire una diversa prospettiva di lettura del PSMF
  • Condividere spunti utili sui dati da inserire nel PSMF
  • Confrontarsi e discutere sui possibili controlli da effettuare al PSMF ed al Sistema di Farmacovigilanza in sede di audit

 

Principali argomenti in agenda:

  • Cenni sui principi di audit secondo ISO
  • Controlli da effettuare al Sistema di Farmacovigilanza prendendo spunto dal PSMF
  • Esercitazione di gruppo

 Iscrizioni online_bottone.jpg


Questo sito utilizza cookie per offrirti un servizio migliore. Continua a navigare se condividi questo utilizzo. Se desideri maggiori informazioni clicca su informativa estesa.

OK
Elenco dei siti realizzati da xPlants.it con XTRO CMS