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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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10-11-12 luglio 2018

Milano, 09.00-18.00
SEMINARIO

27 Settembre 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

4 Ottobre 2018

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SEMINARIO

17 e 18 Ottobre 2018

Milano, 9:00-18:00
SEMINARIO

GMP News
Workshop con ECM

Data: 25 ottobre 2018 (08.45-16.30)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero_Quality Systems srl
Dr.ssa Marta Carboniero_Quality Systems srl

A chi si rivolge

L'evento è dedicato alle Qualified Person e a tutti coloro che vogliano aggiornarsi e approfondire le ultime novità normative e tendenze del settore e confrontarsi con i colleghi: QA manager, QA , Responsabili di funzione....
 
 

Programma

Il settore lifescience sta vivendo da anni uno sviluppo continuo e ininterrotto. La globalizzazione ha aperto nuove sfide e spesso si fatica a tenere il passo con le novità normative e le ultime tendenze.
 
Per questo motivo QS ha deciso di proporre un nuovissimo workshop interamente dedicato alle ultime novità del settore. 
Grazie alla grande esperienza dei docenti saranno approfonditi numerosi argomenti di interesse comune e l'impatto dei cambiamenti normativi sulle attività aziendali quotidiane.

Il workshop sarà occasione di confronto con i colleghi e i docenti.
Il pomeriggio sarà interamente dedicato ad esercitazioni pratiche e role play che permetteranno di sviluppare le capacità decisionali e professionali di QP e Responsabili di funzione.
  
L'evento è in fase di accreditamento per tutte le professioni. I crediti ECM erogati saranno 6,6-7. 
Il workshop è a numero chiuso. I posti sono limitati. Le iscrizioni saranno accettate in ordine di arrivo. 
 
Obiettivi
  • Aggiornarsi sulle ultime novità normative e le tendenze del settore, approfondendo il loro impatto sulle attività quotidiane;
  • Confrontarsi con i colleghi e i docenti sui problemi comuni per discutere soluzioni adeguate;
  • Migliorare e ottimizzare le attività aziendali attraverso esercitazioni pratiche condivise.
 
Programma
 
Poichè il workshop prevede la discussione delle ultime novità del settore, il programma dettagliato è in fase di definizione e continuamente aggiornato.
 
8:45 – 9:00 Registrazione partecipanti e presentazione corso e docente
 
9:00 – 11:00 
Le principali novità EU-GMP
 
11:00-11:15  Coffe break
 
11:15 – 13:15  
Le principali novità normative
Focus AIFA ed FDA nelle ispezioni
Aggiornamenti sul EU-US Mutual Recognition
 
13:15- 14:15   Pausa pranzo
 
14:15-16:15
Esercitazioni simulazioni e role play a piccoli gruppi (es.) :
- simulazione di recall
- valutaiozne di cambio
- progettazione di nuovo reparto
 
16:15-16:30  Questionario di valutazione (24 domande con 4 risposte multiple) e questionario gradimento
 
 
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