english   español
AGENDA GIORNATE GMP
> vedi tutti gli appuntamenti

EVENTI QS

 Calendario 1 sem 2019_agenda.jpg
 
SCARICA IL CALENDARIO

13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Monitoraggi ambientali e delle acque: best practice
Workshop

Data: 14 marzo 2019 (09:00-16:00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Luca Rancati – Valeant Pharmaceuticals
Dr. Damiano Zin - Archilex

A chi si rivolge

Il workshop è rivolto al Personale e ai Responsabili dei Lab di Controllo Qualità, ai Responsabili e ai Supervisori di Produzione che hanno la responsabilità di eseguire o verificare l'attività di monitoraggio microbiologico di ambienti sterili e non e di valutarne i risultati.

Programma

Confermare che tutti gli aspetti del processo di produzione farmaceutica siano privi di contaminazione è essenziale per soddisfare gli obblighi normativi e garantire che i prodotti possano essere commercializzati. 

QS dedica un’intera giornata alla discussione degli aspetti salienti del monitoraggio microbiologico di aria, superfici, personale e acqua di ambienti sterili e non mettendo a confronto le diverse esperienze e realtà dell'industria farmaceutica.

Dopo un rapido sguardo ai requisiti normativi, il moderatore si soffermerà sulle modalità attuative degli stessi, illustrando le "Best Practice" attualmente più diffuse e offrendo spunti di riflessione e discussione. Gli argomenti dell'incontro saranno arricchiti nel pomeriggio dall'intervento del rappresentante di un'importante azienda all’avanguardia nella progettazione e nello sviluppo di sistemi di monitoraggio particellare e microbiologico, che illustrerà con esperienza e competenze le novità strumentali e informatiche disponibili.

Poiché vorremmo che il workshop risulti il più efficace e proficuo possibile, incoraggiamo i partecipanti a proporre (anche anticipandoli via mail) problematiche o dubbi derivanti dalla propria esperienza lavorativa quotidiana.

Obiettivi:

  • Discutere e confrontarsi sugli aspetti salienti del monitoraggio microbiologico di aria, superfici, personale e acqua di ambienti sterili e non
  • Conoscere le novità strumentali e di software disponibili.
  • Trovare risposte a dubbi e problematiche presenti nel lavoro quotidiano

 

Principali argomenti in agenda:

  • Richiamo ai requisiti regolatori e cenni ai cambiamenti
  • Definizione del programma di monitoraggio ambientale (aria, superfici, personale) e delle acque (WFI e purificata)
  • Cenni alla Performance Qualification per WFI e PW
  • Metodi e punti di campionamento
  • Specifiche per WFI
  • Limiti e gestione dei fuori limite
  • Novità normative e metodi alternativi
  • Le novità strumentali e informatiche per il monitoraggio di ambienti sterili e non
  • Domande e discussione delle problematiche proposte dai partecipanti
 
Iscrizioni online_bottone.jpg

Elenco dei files allegati


Questo sito utilizza cookie per offrirti un servizio migliore. Continua a navigare se condividi questo utilizzo. Se desideri maggiori informazioni clicca su informativa estesa.

OK
Elenco dei siti realizzati da xPlants.it con XTRO CMS