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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Piani di campionamento per attributi e AQL
Workshop

Data: 21 marzo 2019 (09:00-16:00)

Costo: € 650,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Ing. Vittorio Ruggieri_ FCA Group

A chi si rivolge

Il corso si rivolge ai tecnici e ai responsabili di Laboratorio di analisi e Controllo Qualità, al personale dell'Assicurazione qualità e dell'R&D.

Programma

Quality Systems propone incontro per discutere ed approfondire i metodi e i piani di campionamento normalmente utilizzati nei reparti di produzione delle aziende farmaceutiche.

Durante l'incontro saranno presi in esame i principi fondamentali per lo sviluppo di un piano di campionamento ottimale e per il miglioramento dei piani già esistenti e verrà dedicato spazio alla definizione e valutazione degli indici di qualità da applicare ai materiali e prodotti acquistati o di propria produzione.

Il moderatore, con l'esposizione di esempi e casi pratici, saprà trovare soluzioni concrete a dubbi e difficoltà eventualmente incontrati nella creazione o nell'incremento dei piani di campionamento, così da riuscire a contenere costi e tempi continuando a garantire la qualità e la conformità agli standard del prodotto.

Ci sarà inoltre spazio per discutere eventuale problematiche sollevate dai partecipanti che potranno anticipare anche via mail. 

Obiettivi:

  • Comprendere quale piano di campionamento applicare per ottimizzare l’attendibilità dei risultati
  • Condividere e implementare eventuali difficoltà riscontrate nella progettazione dei piani di campionamento

 

Principali argomenti in agenda:

  • Definizioni e requisiti GMP
  • Campionamenti per variabili
  • Accertamento del lotto e piani di campionamento standardizzati (ISO2859/1,2,3 –UNI7371,7372)
  • Il calcolo del piano di campionamento ottimale
  • Campionamenti per attributi e Livello di Qualità Accettabile (AQL)
  • Esempi e casi pratici
  • Domande e discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti
  • Questionario di apprezzamento del workshop
 
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