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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Audit di farmacovigilanza: dall'agenda di audit al rilascio dell'audit report
Seminario

Data: 28 marzo 2019 (09:00-13:00 + pranzo a seguire)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi_ PharmaPartner srl

A chi si rivolge

Il corso è indirizzato ad Auditor di Farmacovigilanza, allo staff di Qualità in Farmacovigilanza, ed allo staff di Farmacovigilanza.

Prerequisito: conoscenza delle attività di Farmacovigilanza, e dei moduli I e IV delle GVP.

Programma

QS propone un corso per prendere in esame la conduzione di un Audit di Farmacovigilanza, sia dal punto di vista dell’Auditor che dell’Auditato.

L’incontro si focalizzerà sugli aspetti più critici e la docente saprà fornire fornendo suggerimenti pratici basati sull’esperienza per la migliore riuscita dell’attività.

Il corso sarà interattivo con una presentazione da parte della docente, che stimolerà continuamente i partecipanti al confronto, ed una parte pratica di esercitazioni individuali e di gruppo.
Verranno inoltre forniti utili consigli pratici per poter apprendere quanto più possibile dall’esperienza di un Audit.

Obiettivi:

  • Preparare un’agenda di Audit efficace
  • Confrontarsi sulle modalità di conduzione dell’audit e sulle dinamiche nelle interazioni con il personale dell’azienda auditata.
  • Migliorare l’audit report

 

Principali argomenti in agenda:

  • Gestione dell’agenda di Audit
  • Preparazione dell’Audit: checklist e revisione dei documenti disponibili
  • Gestione dei colloqui con lo staff: aspettative delle parti, “do’s and don’ts”
  • Caratteristiche degli Auditor: requisiti e best practice
  • Riunione di chiusura: come comunicare le deviazioni riscontrate
  • Stesura dell’Audit report: formulazione delle deviazioni, dati da inserire a verbale, allegati
 
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