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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Audit di farmacovigilanza: dal ricevimento dell'audit report alla chiusura delle azioni correttive
Seminario

Data: 28 marzo 2019 (13:00-18:00, pranzo incluso)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi _PharmaPartner srl

A chi si rivolge

Il corso è principalmente rivolto allo staff di Farmacovigilanza e di Qualità in Farmacovigilanza, nonché ad Auditor di Farmacovigilanza.

Programma

QS propone un incontro principalmente rivolto alle funzioni che hanno ricevuto o sono in procinto di ricevere un audit con l’obiettivo di fornire le principali indicazioni pratiche per la gestione delle attività post-Audit.

La docente prenderà in esame tutti gli step da percorrere dopo il termine dell’Audit fino alla chiusura delle deviazioni, per riuscire a massimizzare l’efficacia dell’Audit stesso e trarne quanto più vantaggio possibile per l’azienda/dipartimento stessa.

I partecipanti saranno attivamente coinvolti, con discussioni ed esercitazioni, con particolare riferimento all’elaborazione del CAPA Plan; il confronto sarà intervallato da presentazioni del docente.

Obiettivi:

  • Apprendere come gestire al meglio le attività successive all’audit
  • Elaborare un CAPA plan efficace

 

Principali argomenti in agenda:

  • Wrap up post-audit: il confronto interno
  • Elaborazione ed approvazione del CAPA Plan: le modalità più efficaci
  • Monitoraggio delle azioni correttive e preventive
  • Reporting al management e commitment degli interessati
  • Chiusura delle deviazioni
  • Follow up

 

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