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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

QUALIFIED PERSON: ruolo e responsabilità - Modulo 1
Seminario con crediti ECM-FAD

Data: 23 maggio 2019 (9:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr. Claudio Gambero - Quality Systems Srl
Avv. Marco Brignone - Studio Legale Brignone Ferraresi
Avv. Gaspare Roma - Studio Legale De Berti Jacchia Franchini Forlani

A chi si rivolge

L’incontro è rivolto a tutte le Persone Qualificate di Aziende farmaceutiche, produttrici di Principi Attivi e Cell Factory: a chi già lo è, alle PQ di prima nomina e a tutti coloro che aspirano ad esserlo.
La giornata sarà un'occasione di incontro e scambio oltre che di formazione.
Gli argomenti interesseranno anche tutti i professionisti del settore farmaceutico che vogliano aggiornarsi e ad approfondire i temi relativi alle maggiori problematiche legate a questa importante figura del settore farmaceutico.

Programma

Quality Systems ripropone anch equest’anno l'imperdibile appuntamento con le QP.
La Giornata GMP specificatamente dedicata all’aggiornamento delle Persone Qualificate riscuote sempre molto interesse e partecipazione ed è ormai diventata un valido e fondamentale riferimento nel percorso di formazione continua di questa figura chiave del settore farmaceutico.

La mattina inizierà con un richiamo all’iter normativo-amministrativo per divenire QP e proseguirà con un approfondimento delle novità introdotte dagli ultimi aggiornamenti normativi che possono influire sulle responsabilità e il ruolo delle QP.

L’attenzione si sposterà nel pomeriggio sugli aspetti giuridici propri della figura QP: ci si potrà confrontare con due avvocati per comprendere il giusto livello di inquadramento, le indennità necessarie  e le responsabilità legali (nonché eventuali implicazioni penali) per poter ricoprire la posizione della QP con coscienza e serenità, considerato il livello di rischio e la complessità di responsabilità che racchiude.

Un appuntamento di grande interesse pensato e progettato per fornire a tutti i partecipanti concetti e spunti di riflessione utili per accrescere la consapevolezza del ruolo ricoperto e per stimolare dibattito e confronto con i docenti e gli altri intervenuti.

La giornata darà diritto a crediti ECM-FAD per tutte le professioni

Obiettivi:

  • Aggiornarsi sugli ultimi GMP trends
  • Confrontarsi con i colleghi sulle maggiori criticità incontrate nel ricoprire il ruolo
  • Accrescere consapevolezza su diritti e responsabilità proprie del ruolo di QP

 

Principali argomenti in agenda:

  • I requisiti normativi e le modalità per diventare QP
  • I principali compiti professionali e le responsabilità GMP della QP:
    - compiti e responsabilità QP vs QA
  • QP NEWS: influenza delle ultime novità GMP sui compiti e le responsabilità delle QP
  • Aspetti di Diritto del Lavoro:
    - quale inquadramento per le QP?
    - quali indennità sono previste, quali da richiedere?
    - con o senza portafoglio?
    - la proprietà industriale: riservatezza, obblighi della QP
  • Responsabilità legali della QP
  • Quali le possibili implicazioni penali?
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