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EVENTI QS

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16 maggio 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

23 maggio 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

30 maggio 2019

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

Farmacovigilanza post-marketing: gestione delle segnalazioni dalla recezione all'archivio
Seminario

Data: 29 maggio 2019 (9:00-13:00 + pranzo a seguire)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi – Pharma Partner

A chi si rivolge

Il corso è dedicato a tutte le funzioni che in azienda hanno necessità di comprendere il flusso delle attività inerenti la gestione delle segnalazioni di eventi avversi post-marketing: personale di Farmacovigilanza, e personale del Quality Assurance coinvolto nella verifica di dati e processi di Farmacovigilanza, inclusi gli Auditor.

Programma

La farmacovigilanza ha il compito di migliorare la conoscenza dei farmaci per assicurare alla popolazione un rapporto rischio/beneficio favorevole per l’uso degli stessi medicinali. 
Elemento cruciale della farmacovigilanza è dunque la creazione di un sistema di raccolta delle informazioni post-marketing che sia snello, accurato ed in linea con le recenti normative.

Il seminario, pensato per personale di nuova nomina o con breve esperienza nel settore, è organizzato in modo estremamente pratico e darà l’opportunità ai partecipanti di confrontarsi e di chiarire le best practice operative utili per far emergere e affrontare le criticità nell'intero flusso di comunicazione e per una più efficiente e fluida gestione delle segnalazioni.

E’ previsto lavoro individuale e lavoro di gruppo su casi reali selezionati.

 

Obiettivi:

  • Fare ai partecipanti esperienza pratica su casi reali, dal ricevimento della segnalazione alla valutazione medica, alla condivisione con gli altri reparti interessati, alla notifica alle Autorità fino all’archivio.
  • Familiarizzare con la Rete Nazionale di Farmacovigilanza
  • Acquisire consigli pratici per la gestione degli imprevisti

 

Principali argomenti in agenda:

  • Overview delle normative in vigore
  • Monitoraggio della Rete Nazionale di Farmacovigilanza
  • Monitoraggio della letteratura
  • Segnalazioni spontanee
  • Gestione della Privacy
  • Cenni sulla Valutazione medica
  • Notifica alle Autorità
  • Reporting a terze parti
  • Archivio
  • Attività di riconciliazione

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