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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Farmacovigilanza post-marketing: gestione delle segnalazioni dalla recezione all'archivio
Seminario

Data: 29 maggio 2019 (9:00-13:00 + pranzo a seguire)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Lucilla Strano Rossi – Pharma Partner

A chi si rivolge

Il corso è dedicato a tutte le funzioni che in azienda hanno necessità di comprendere il flusso delle attività inerenti la gestione delle segnalazioni di eventi avversi post-marketing: personale di Farmacovigilanza, e personale del Quality Assurance coinvolto nella verifica di dati e processi di Farmacovigilanza, inclusi gli Auditor.

Programma

La farmacovigilanza attraverso la  raccolta ed la verifica continua delle informazioni relative agli effetti indesiderati potenzialmente associati all’uso di farmaci in commercio, ha il compito di migliorare la conoscenza de farmaci per assicurare alla popolazione un rapporto rischio/beneficio favorevole per l’uso dei farmaci stessi.
Elemento cruciale della farmacovigilanza è dunque la creazione di un sistema di raccolta di tutte le informazioni relative alla fase di post-marketing snello ed allo stesso tempo accurato e in linea con le recenti normative.

Il workshop, pensato per personale di nuova nomina o con breve esperienza nel settore, è organizzato in modo estremamente pratico e darà l’opportunità ai partecipanti di confrontarsi e di chiarire le best practice operative utili per far emergere e affrontare le criticità nell'intero flusso di comunicazione e per una più efficiente e fluida gestione delle segnalazioni

E’ previsto lavoro individuale e lavoro di gruppo su casi reali appositamente selezionati.

 

Obiettivi:

  • Fare ai partecipanti esperienza pratica su casi reali, dal ricevimento della segnalazione alla valutazione medica, alla condivisione con gli altri reparti interessati, alla notifica alle Autorità fino all’archivio.
  • Familiarizzare con la Rete Nazionale di Farmacovigilanza
  • Acquisire consigli pratici per la gestione degli imprevisti

 

Principali argomenti in agenda:

  • Overview delle normative in vigore
  • Monitoraggio della Rete Nazionale di Farmacovigilanza
  • Monitoraggio della letteratura
  • Segnalazioni spontanee
  • Gestione della Privacy
  • Cenni sulla Valutazione medica
  • Notifica alle Autorità
  • Reporting a terze parti
  • Archivio
  • Attività di riconciliazione

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