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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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13 marzo 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

14 marzo 2019

Milano, 9:00-16:00
WORKSHOP

14 marzo 2018

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

Le cGMP per i Responsabili di Reparto e Supervisori
Seminario

Data: 20 giugno 2019 (13:00-18:00, pranzo incluso)

Costo: € 600,00 + IVA

Sede del corso: Milano, c/o struttura d'eccellenza centrale e facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici

Relatori

Dr.ssa Marta Carboniero - Quality Systems Srl

A chi si rivolge

Il corso è indirizzato principalmente ai Capo Reparti nominati, di nuova o futura nomina, ai Capi Linea, Capi turno, ai Responsabili dei reparti produttivi di stabilimento e ai Responsabili di Produzione, Logistica e Qualità.

Programma

Responsabili di reparto e capi turno sono figure chiave nell’organizzazione di ogni azienda e anelli di giunzione tra diverse aree chiamate a collaborare quali la Quality Assurance, il Management e il reparto produttivo.

QS dedica a loro una specifica formazione e aggiornamento che consentirà di analizzare la loro funzione tecnica e manageriale e oltre ad approfondire le conoscenze dei principali processi del Sistema di Qualità.

Il corso si concentrerà sugli aspetti organizzativi e pratici indispensabili per l'ottimizzazione dei principali programmi GMP in uso durante le attività quotidiane dei reparti e per la positiva individuazione di possibili opportunità di miglioramento all'interno della propria Area.

L'esposizione e le raccomandazioni del docente consentiranno ai partecipanti di ampliare le proprie  competenze sui diversi aspetti di processo e di organizzazione interna del reparto così da garantire la qualità dei prodotti e l'efficienza del reparto, del turno o della linea.

 Obiettivi:

  • Analizzare insieme la funzione tecnica e manageriale dei Responsabili di reparto
  • Confrontarsi per ottimizzare i principali programmi GMP in uso durante le attività quotidiane dei reparti.
  • Individuare le opportunità di miglioramento all'interno della propria Area.

 

Principali argomenti in agenda:

  • Introduzione sulle GMP e sulle autorità
  • Perché rispettare le GMP
  • Alcuni casi recenti di non conformità alle GMP
  • Alcuni dei principali problemi attuali nell’applicazione delle GMP:
    - Personale e organizzazione
    - La documentazione
    - Le deviazioni e i cambi
  • Come sta evolvendo il sistema di qualità GMP:
    - ICH Q10: Pharmaceutical Quality System
    - ICH Q9: Quality Risk Management
  • Discussione delle problematiche sollevate dai partecipanti

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