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AGENDA GIORNATE GMP
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EVENTI QS

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16 maggio 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

23 maggio 2019

 Milano, 09:00-17:30
SEMINARIO

30 maggio 2019

Milano, 09.00-16.00
WORKSHOP

La conduzione efficace di un Audit GDP
Seminario

Data: 20 giugno 2019 (09:00-17:30)

Costo: € 800,00 + IVA

Sede del corso: Milano c/o struttura selezionata, centrale e facilmente raggiungibile con mezzi pubblici

Relatori

Dr. Luca De Toro – STM Group

A chi si rivolge

Questo corso di formazione è progettato per tutti i manager, supervisori e altri membri del personale che sono coinvolti nelle attività di stoccaggio farmaceutico, trasporto, attività proprie della catena di distribuzione di farmaci e/o API.

Programma

Le linee guida GDP evidenziano la necessità di un sistema di gestione della qualità efficace ed appropriato che permetta di tenere sotto controlli l’operato di tutti i partner e i fornitori di servizi nella catena di distribuzione (produttori, grossisti, magazzini e fornitori di servizi di trasporto e logistica).

Per attuare i requisiti della norma si rende quindi necessario la qualifica di questi partner per esempio con audit.

In questo contesto, QS organizza un corso con l’obiettivo di fornire le best practice per verificare la conformità delle GDP a tutti i livelli della catena di approvvigionamento.

La giornata sarà quindi utile sia per chi deve condurre un audit sia per chi vuole prepararsi a passare un’ispezione o una revisione da parte di un cliente. 


Obiettivi:

  • Pianificare e condurre audit in modo efficiente
  • Prepararsi ad affrontare una verifica ispettiva o da parte di un cliente
  • Valutare il proprio stato di compliance

 

Principali argomenti in agenda: (da confermare)

  • Overview normativo
  • La catena di distribuzione e gli attori ispezionabili
  • Diverse modalità di ispezione
  • Classificazione delle non conformità ed esempi
  • Conduzione dell’audit:
    - Valutazione della catena di distribuzione e analisi del rischio
    - Il piano di audit
    - Strategie di audit
    - La checklist e gli strumenti a disposizione dell’Auditor
    - Le osservazioni
  • Audit report: struttura
  • Il follow-up
 
 
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