483 Observation e Warning Letter: qual è la differenza?

Ultimo aggiornamento: 4 mesi fa Che tu faccia parte di un’azienda che produce farmaci, API o dispositivi medici in classe II o III, se vendi sul mercato americano prima o poi dovrai affrontare un’ispezione FDA. In questo articolo approfondiremo ciò che può accadere a seguito di questa ispezione. Alcune aziende riceveranno delle osservazioni 483, altre … Leggi tutto 483 Observation e Warning Letter: qual è la differenza?