Amazon riceve una warning letter da FDA

Il 4 Agosto 2022, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha inviato una warning letter ad Amazon.com, Inc.

Nella lettera indirizzata al CEO di Amazon Andy Jassy, FDA scrive che sono stati venduti su Amazon prodotti per la rimozione di nei e macchie della pelle. Questi prodotti, “introdotti nel commercio interstatale attraverso il servizio Fulfillment di Amazon” non sono stati valutati idonei da FDA in termini di sicurezza, efficacia e qualità, e richiedono l’approvazione da parte di FDA.

Aggiornamento per i consumatori e annuncio stampa FDA

Nella warning letter, FDA specifica che:

Non esistono farmaci da banco (OTC) per la rimozione di nei e macchie della pelle che possono essere venduti legalmente e FDA nutre preoccupazioni sulla sicurezza dei farmaci commercializzati direttamente ai consumatori per questi usi. I nei devono essere valutati da un medico; l’auto-diagnosi e il trattamento dei nei possono portare a un ritardo nella diagnosi del cancro e persino alla sua progressione.

In un aggiornamento per i consumatori FDA continua dicendo che “sono in vendita prodotti potenzialmente pericolosi“, mentre nell’annuncio alla stampa Donald D. Ashley, J.D., direttore dell’Ufficio Compliance del Centro di Valutazione e Ricerca sui Farmaci della FDA, afferma:

La rigorosa sorveglianza dell’agenzia ha il compito di identificare le minacce alla salute pubblica […]. Ciò include il caso in cui rivenditori online come Amazon siano coinvolti nella vendita interstatale di prodotti farmaceutici non approvati.

Cosa si aspetta FDA

Sempre nella warning letter, FDA chiarisce che è responsabilità di Amazon garantire la conformità a tutti i requisiti della legge federale, incluse le normative FDA.

FDA si aspetta che Amazon non introduca, consegni o faccia introdurre o consegnare tali prodotti nel commercio interstatale.


Fonte

Warning Letter Amazon.com, Inc., August 4, 2022