Quality Systems offre un servizio completo di auditing ai Sistemi di Qualità di prima e seconda parte per soddisfare i requisiti di qualifica dei fornitori secondo quanto previsto dalle normative in vigore e dalle autorità.
I nostri professionisti si occupano anche della due diligence in previsione di M&A.
Offriamo:
- Audit farma, API, prodotto finito, eccipienti, packaging
- Internal audit
- Audit ai fornitori
- Ispezione al QA da remoto NEW!
PERCHE’ SCEGLIERE QS PER IL VOSTRO AUDIT?
QUALITA’
Auditing di qualità che vanno oltre la normale analisi dei criteri standard e consentono di correggere e di migliorare sia l’efficienza che l’efficacia dell’azienda.
PROFESSIONALITA’
Servizi di elevata professionalità e concreto valore aggiunto, personalizzati e strutturati in base alle esigenze di imprese di qualsiasi dimensione e settore.
AUDITOR
I nostri auditor sono esperti del settore con esperienza nella conduzione di audit.
Gran parte dei nostri auditor sono certificati ISO/GMP da AICQ-SICEV (riconosciuti ACCREDIA).
I nostri professionisti si occupano di verificare la conformità dell’azienda a leggi e normative di settore; di testare la sicurezza e la funzionalità delle informazioni e dei sistemi informatici; suggeriscono cambiamenti nell’organizzazione e nell’utilizzo delle risorse al fine di adeguarle agli obiettivi prefissati dall’azienda, facilitando il miglioramento continuo e l’innovazione ed assicurando che l’impegno e le risorse siano indirizzate in maniera appropriata e proporzionata.
ESPERIENZA
Abbiamo all’attivo più di 500 verifiche effettuate in Italia, in USA e nei paesi emergenti quali India e Cina, che consolidano giorno per giorno la nostra esperienza.
PIANIFICAZIONE
La pianificazione dell’attività è svolta in accordo con le esigenze organizzative del cliente in modo da evitare inefficienze e massimizzare i benefici.
In funzione dell’obiettivo dell’audit definiamo insieme al cliente l’audit plan contente l’agenda, i criteri e l’ estensione dell’audit.
Stipuliamo un Quality Agreement dove sono definiti tutti gli aspetti e le responsabilità di entrambe le parti.
RISERVATEZZA E CONFLITTO D’INTERESSE
Garantiamo la massima riservatezza ed indipendenza nello svolgimento dell’incarico.
Non accettiamo incarichi nel caso in cui ci siano dei conflitti di interesse.
AUDIT REPORT
Audit report in inglese o in italiano in cui si riportano i dettagli del audit, con i rilievi e con le relative evidenze.
In particolare, nel rapporto vengono descritti in modo accurato il Sistema di Qualità, il processo di produzione, e tutte le aree visitate.
Viene inoltre descritto un elenco delle azioni correttive e si definisce un piano di follow-up al fine di ottenere l’esecuzione delle attività pianificate nei tempi stabiliti.
