Consulenza

Quality Systems da anni mette la propria esperienza al servizio delle aziende del settore farmaceutico, chimico-farmaceutico, produttrici di API e di dispositivi medicali fornendo un servizio di consulenza completo.

Nel corso del tempo e grazie all’attività diretta sul campo, abbiamo sviluppato una serie di servizi dedicati alla GMP compliance per supportare le aziende nella soluzione delle problematiche più complesse.
I nostri professionisti, esperti del settore, affiancano le aziende con consulenze personalizzate.

Grande professionalità, esperienza e competenza: questo è il valore aggiunto che portiamo ogni giorno all’interno delle vostre strutture.

I nostri servizi

CONSULENZA

  • GMP
  • Cleaning/Process Validation
  • Supporto ispezioni FDA/AIFA
  • Batch Record Review
  • PQR, Quality Review, Root Cause Invesigation, CAPA
  • GAP analysis
  • Quality Risk Management
  • Impurezze elementali
  • SMF
  • Quality Agreement
  • Risk Assessment GMP
  • Data Integrity
  • NEW: Risk assessment per nitrosammine

REGOLATORIO

  • Stesura di dossier di registrazione in formato CTD
  • Stesura di dossier tecnici per MD

PER MAGGIORI INFORMAZIONI