Dr.ssa Anna Bertolotti

Docente

Dr.ssa Anna Bertolotti

GMP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

26 Set 2024

Time

14:00 - 18:00

Prezzo

€460

Labels

AUDITOR,
GMP

Audit a confezionamento farmaceutico primario e secondario

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il corso è rivolto ai responsabili di settore coinvolti nel processo di audit, ai QA e alle QP​.

Programma

Sia il confezionamento primario che il confezionamento secondario svolgono un ruolo fondamentale per i prodotti farmaceutici: il primo a diretto contatto con il prodotto, svolge un ruolo di protezione ed influisce sulla stabilità del prodotto, il secondo invece contiene tutte le informazioni che garantiscono il corretto utilizzo e la corretta posologia per l’utilizzatore finale. ​

Entrambi inoltre, devono garantire la tracciabilità del lotto.​

E’ quindi importante per le aziende farmaceutiche, tenere sotto controllo i propri fornitori di questi materiali auditandoli con regolarità.​

Durante il seminario saranno dati spunti per svolgere al meglio gli audit ai fornitori di confezionamento primario e secondario includendo gli aspetti più importanti e specifici del loro settore.​

Principali argomenti in agenda

  • Presentazione ed introduzione al corso ​
  • Riferimenti normativi​
  • Principali argomenti da considerare durante un’audit ai produttori di confezionamento primario e secondario:​
    • Requisiti degli ambienti e delle apparecchiature​
    • Il personale: la formazione qualifica e requisiti di igiene​
    • Stoccaggio e movimentazione dei materiali e dei prodotti​
    • La gestione degli artworks​
    • La produzione: line clearance, settaggio della linea e le verifiche preliminari, la gestione degli scarti e relative registrazioni​
    • Controlli in process e sul prodotto finito: il campionamento, la strumentazione, le registrazioni​
  • Esercitazioni​
  • Esempi di non conformità​
  • Questionario di apprendimento

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.