Dr.ssa Cristina Da Valle

Docente

Dr.ssa Cristina Da Valle

GxP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

27 Nov 2024

Time

09:00 - 17:30

Prezzo

€720

Labels

GMP,
LABORATORIO

Audit al Laboratorio microbiologico

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio Controllo Qualità microbiologico che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi garantendo la qualità dei risultati. Il corso sarà interessante anche per il personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

Considerata la molteplicità degli aspetti che rientrano nelle attività di un laboratorio microbiologico, il bagaglio di conoscenze richieste all’auditor è particolarmente ampio e deve comprendere sia conoscenze tecniche specifiche sia competenze regolatorie.
La giornata prenderà in esame gli aspetti e le attività più rilevanti della gestione del Laboratorio CQ microbiologico, dei monitoraggi ambientali e delle WFI ponendo in evidenza gli aspetti di maggiore
criticità da considerare durante le visite ispettive.
Le raccomandazioni e i consigli pratici che il docente fornirà rendono questo incontro un momento di formazione irrinunciabile e stimolante che fornirà ai partecipanti tutti gli strumenti indispensabili
per condurre un audit accurato o per prepararsi efficacemente ad una ispezione.

Obiettivi

  • Svolgere una verifica che metta in evidenza carenze e punti di forza
  • Affrontare le ispezioni con la giusta consapevolezza
  • Familiarizzare con il processo ispettivo per garantire la qualità e la compliance alle normative anche nel Lab QC micro

Principali argomenti in agenda

  • Introduzione al corso
  • Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
  • I locali e le strutture del laboratorio CQ di Microbiologia
  • le attrezzature ed gli strumenti
  • Il personale
  • I campioni
  • I terreni; ceppi nutritivi e batterici
  • Gestione disinfettanti e sanitizzanti
  • I monitoraggio ambientali
  • I monitoraggio delle acque
  • La documentazione GMP del laboratorio: organizzazione e
  • conservazione; documentazione GMP delle analisi.
  • Change Control nel laboratorio CQ
  • Cenni di Gestione di deviazioni e OOS
  • Domande e risposte
  • Questionario di valutazione dell’apprendimento

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.