Dr.ssa Martina Ugolini

Docente

Dr.ssa Martina Ugolini

GMP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

26 Set 2024

Time

09:00 - 13:00

Prezzo

€460

Labels

GMP

Cleaning Validation in shared facilities

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il corso è destinato al personale coinvolto nelle attività di definizione e valutazione delle strategie di Cleaning Validation​.

Programma

Quando si produce un farmaco in una shared facilities è importante valutare il rischio di Cross – Contamination, per la salvaguardia del paziente e della qualità del prodotto.​

In questo corso comprenderemo cosa deve essere analizzato quando si decide di utilizzare un impianto multipurpose, come si sceglie il Worst Case e si determinano i limiti secondo le normative vigenti, aiutandoci con consigli pratici ed esempi concreti.

Principali argomenti in agenda

  • Introduzione e presentazione del relatore
  • Riferimenti normativi​
  • Quality Risk Management: valutazione e gestione del rischio di Cross-Contamination​
  • Impianti dedicati e multipurpose​
  • Scelta del Worst Case​
  • Determinazione del MACO: PDE ed approcci alternativi​
  • Dirty Hold Time e Clean Hold Time​
  • Esempi applicativi
  • Domande e risposte
  • Questionario di valutazione dell’apprendimento

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.