
Contamination control: monitoraggi ambientali e delle acque – CONFERMATO
A chi si rivolge
Il seminario è dedicato al personale del Laboratorio coinvolto nel monitoraggio microbiologico, nell’implementazione dei programmi di igiene, nella selezione e qualifica dei disinfettanti, nella gestione delle deviazioni microbiologiche e nel training degli operatori.
Programma
Nella produzione farmaceutica, le misure di pulizia e disinfezione sono processi decisivi per rispondere ai requisiti di qualità. Lo scopo è prevenire la contaminazione microbiologica nel prodotto farmaceutico.
E’ dunque importante che i programmi e i monitoraggi di pulizia e igiene siano compresi e seguiti dagli operatori.
Inoltre il mancato controllo della contaminazione microbiologica è una delle osservazioni più frequenti nelle ispezioni delle Autorità.
Per questo abbiamo sviluppato un seminario dedicato agli aspetti del controllo della contaminazione microbiologica.
I docenti porranno l’attenzione sui problemi più frequenti nelle aziende farmaceutiche e forniranno possibili soluzioni alle maggiori sfide.
Obiettivi
- Approfondire i principi di igiene e microbiologia per la prevenzione della contaminazione microbiologica.
- Discutere con colleghi e docenti le migliori pratiche per il monitoraggio microbiologico di acque e superfici.
- Confrontarsi sulla migliore gestione degli OOS di microbiologia e sulla gestione del rischio.
Principali argomenti in agenda
- Requisiti regolatori: prevenzione della contaminazione e della cross-contamination nelle GMP
- Principi di igiene e microbiologia
- microrganismi: crescita, caratteristiche, fonti
- Pulizia, disinfezione, sterilizzazione
- Fonti di contaminazione e misure preventive
- Definizione del programma di monitoraggio ambientale e delle acque
- Controllo microbiologico delle acque
- Pulizia e disinfezione delle superfici
- Limiti e gestione degli OOS
- Sistema software per la gestione paperless dei monitoraggi microbiologici:
- vantaggi e svantaggi
- le novità normative e informatiche per il monitoraggio di ambienti sterili e persone