Contamination control: monitoraggi ambientali e delle acque – CONFERMATO

A chi si rivolge

Il seminario è dedicato al personale del Laboratorio coinvolto nel monitoraggio microbiologico, nell’implementazione dei programmi di igiene, nella selezione e qualifica dei disinfettanti, nella gestione delle deviazioni microbiologiche e nel training degli operatori.

Programma

Nella produzione farmaceutica, le misure di pulizia e disinfezione sono processi decisivi per rispondere ai requisiti di qualità. Lo scopo è prevenire la contaminazione microbiologica nel prodotto farmaceutico.
E’ dunque importante che i programmi e i monitoraggi di pulizia e igiene siano compresi e seguiti dagli operatori.

Inoltre il mancato controllo della contaminazione microbiologica è una delle osservazioni più frequenti nelle ispezioni delle Autorità.

Per questo abbiamo sviluppato un seminario dedicato agli aspetti del controllo della contaminazione microbiologica.
I docenti porranno l’attenzione sui problemi più frequenti nelle aziende farmaceutiche e forniranno possibili soluzioni alle maggiori sfide.

Obiettivi

• Approfondire i principi di igiene e microbiologia per la prevenzione della contaminazione microbiologica.
• Discutere con colleghi e docenti le migliori pratiche per il monitoraggio microbiologico di acque e superfici.
• Confrontarsi sulla migliore gestione degli OOS di microbiologia e sulla gestione del rischio.

Principali argomenti in agenda

• Requisiti regolatori: prevenzione della contaminazione e della cross-contamination nelle GMP
• Principi di igiene e microbiologia
  • microrganismi: crescita, caratteristiche, fonti
  • Pulizia, disinfezione, sterilizzazione
• Fonti di contaminazione e misure preventive
• Definizione del programma di monitoraggio ambientale e delle acque
• Controllo microbiologico delle acque
• Pulizia e disinfezione delle superfici
• Limiti e gestione degli OOS
• Sistema software per la gestione paperless dei monitoraggi microbiologici:
  • vantaggi e svantaggi
  • le novità normative e informatiche per il monitoraggio di ambienti sterili e persone