Dr.ssa Cristina Da Valle

Docente

Dr.ssa Cristina Da Valle

GxP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

25 Set 2024

Time

09:00 - 16:00

Prezzo

€600

Labels

GMP,
LABORATORIO

Contamination Control: monitoraggio degli ambienti e delle acque per uso farmaceutico

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate
(entro 30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il webinar è dedicato al personale del Laboratorio coinvolto nel monitoraggio microbiologico, nell’implementazione dei programmi di igiene, nella selezione e qualifica dei disinfettanti, nella gestione delle deviazioni microbiologiche e nel training degli operatori.

Programma

Nella produzione farmaceutica, le misure di pulizia e disinfezione sono processi decisivi per rispondere ai requisiti di qualità: lo scopo è prevenire la contaminazione microbiologica nel prodotto farmaceutico, come sottolinea Annex 1 2022.​

Inoltre il mancato controllo della contaminazione microbiologica è una delle osservazioni più frequenti durante le ispezioni delle Autorità. E’ dunque importante che i programmi e i monitoraggi di pulizia e igiene siano compresi e seguiti dagli operatori.

Abbiamo sviluppato un webinar dedicato agli aspetti del controllo della contaminazione microbiologica con un focus rivolto ai locali a contaminazione controllata e alle acque per uso farmaceutico.

Obiettivi

  • Approfondire i principi di igiene e microbiologia per la prevenzione della contaminazione microbiologica.
  • Discutere con colleghi e docenti le migliori pratiche per il monitoraggio microbiologico di acque e superfici.
  • Confrontarsi sulla migliore gestione degli OOS di microbiologia e sulla gestione del rischio.

Parleremo di

  • Introduzione al corso
  • Requisiti regolatori​
  • Cenni di igiene e microbiologia​
  • Fonti di contaminazione e misure preventive​
  • La aree a contaminazione controllata:
    • qualifica e convalida
    • scelta dei punti di campionamento​
  • Acque per uso farmaceutico:
    • qualifica e convalida delle acque WFI/PW,
    • scelta dei punti di campionamento​
  • Gestione dei principali OOS (EM/WFI/PW)
  • Domande e risposte
  • Questionario di valutazione dell’apprendimento

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.