Dr.ssa Marta Carboniero

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

GMP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

13 Nov 2024

Time

09:00 - 16:00

Prezzo

€600

Labels

GMP

Deposito e trasporto farmaceutico: convalida e audit

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il corso è rivolto al personale aziendale responsabile dello svolgimento dell’attività di audit presso i distributori e trasportatori di medicinali e API: QP, QA, Logistica, Responsabili di settore.​

Programma

Sulla base delle richieste GMP di qualificare i propri fornitori, nasce la necessità di effettuare audit anche ai distributori e trasportatori, soprattutto nel caso in cui il servizio fornito risulti GMP critico.​

Il corso fornirà ai partecipanti una visione sull’impostazione e sull’effettuazione di tali audit, dettagliando alcuni esempi di requisiti da verificare.​

Unitamente, la convalida del trasporto rappresenta un esercizio da soddisfare per garantire il mantenimento della qualità del prodotto lungo tutta la filiera; il corso proporrà le basi attraverso le quali affrontare tale attività.​

Principali argomenti in agenda

  • Presentazione del docente e introduzione al corso​
  • Introduzione alle GDP 2013 e 2015 ​
  • Cenni sull’impostazione dell’audit e sui criteri di riferimento​
  • Esempi di requisiti da sfidare durante un audit:​
    • Condizioni di stoccaggio​
    • Mappatura e monitoraggio​
    • Fornitura e tracciabilità​
    • Gestione della qualità e delle attività esternalizzate​
    • Documentazione​
    • Formazione del personale​
    • Reclami e richiami​
  • Il trasporto dei farmaci:​
    • Adeguatezza mezzi di trasporto​
    • Convalida del trasporto ​
  • Esempi di deviazioni​
  • Questionario di verifica dell’apprendimento​
  • Scheda di valutazione dell’evento formativo​

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.