Ing. Alessandro Vago

Docente

Ing. Alessandro Vago

Location

Milano, in aula

Date

14 Nov 2024

Time

09:00 - 16:00

Prezzo

€720

Labels

GMP

Gestione dei software GxP critici in accordo alle normative vigenti

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il corso è indirizzato a tutto il personale che desidera approfondire i processi di gestione e mantenimento dei sistemi computerizzati in accordo alle linee guida di riferimento. Si consiglia la partecipazione a chi ha già frequentato il corso base CSV.

Programma

Durante la giornata verranno presi in esame i processi per la gestione dei sistemi computerizzati GxP critici con riferimento alle richieste regolatorie e alle indicazioni delle linee guida GAMP5 e relative GPG di approfondimento.
Particolare focus verrà dato ai processi più significativi in ottica di mantenimento dello stato di convalida (change control, backup e restore,sicurezza, periodic review).

Principali argomenti in agenda

  • Presentazione del docente ed introduzione al corso
  • La fase di mantenimento dei sistemi:
    • impostare i servizi di supporto
    • i contratti
  • I processi per il mantenimento dei sistemi computerizzati GxP critici:
    • sorveglianza delle prestazioni
    • incident e CAPA
    • change control
    • configuration management
    • riparazioni
    • backup e restore
    • disaster recovery e business continuity
    • sicurezza logica e fisica
    • amministrazione del sistema
    • archiviazione
    • periodic review
  • Domande e risposte
  • Questionario di verifica dell’apprendimento
  • Scheda di valutazione dell’evento formativo

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento


POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.