Docente

Ing. Marta Barberis

Luogo

Webinar Live

Data

14 Dic 2021

Ora

09:00 - 13:00

Costo

€350

Convalida ERP in ambito Medical Device

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate (30 giorni dalla data dell’evento)

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutti coloro che operano in aziende del settore MD e ricoprono il ruolo di Quality Assurance e Information Technology.

Programma

Il corso ha lo scopo di fornire ai partecipanti un approccio sostenibile per la convalida di un ERP in ambito medical device e chiarire quale sia la documentazione necessaria.

I partecipanti impareranno come stilare una documentazione di convalida esaustiva e orientata al mantenimento dello stato di convalida del sistema grazie ad esempi pratici e case-study.

La docente non mancherà di fornire tutti i riferimenti normativi e di presentare le linee guida applicabili alla convalida di questi tipi di software per il settore medical device.

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

Obiettivi

  • Comprendere il quadro normativo e le linee guida applicabili alla convalida di un ERP.
  • Identificare un approccio sostenibile alla convalida e la documentazione necessaria.
  • Individuare gli step fondamentali per garantire il mantenimento dello stato di convalida del software.

Principali argomenti in agenda

  • Introduzione:
    • Riferimenti normativi
    • Linee guida
  • Approccio alla convalida dell’ ERP
    • Analisi dei rischi (di processo)
    • Complessità del sw
  • Documentazione di convalida
  • Mantenimento dello stato di convalida

POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.