audit

Docente

Dr. Luca De Toro
Webinar

Luogo

Webinar

Data

18 Nov 2020

Ora

09:00 - 17:30

Costo

€ 700 + IVA

La conduzione efficace di un Audit GDP

A CHI SI RIVOLGE

Il corso è progettato per tutti i manager, supervisori e altri membri del personale che sono coinvolti nelle attività di stoccaggio farmaceutico, nel trasporto, e nelle attività proprie della catena di distribuzione di farmaci e/o API.

PROGRAMMA

Le linee guida GDP evidenziano la necessità di un sistema di gestione della qualità efficace ed appropriato che permetta di tenere sotto controllo l’operato di tutti i partner e i fornitori di servizi nella catena di distribuzione (produttori, grossisti, magazzini e fornitori di servizi di trasporto e logistica).
Si rende quindi necessaria la qualifica di questi partner anche attraverso audit.

In questo contesto, QS organizza un corso con l’obiettivo di fornire le best practice per verificare la conformità delle GDP a tutti i livelli della catena di approvvigionamento.
La giornata sarà quindi utile sia per chi deve condurre un audit sia per chi vuole prepararsi a passare un’ispezione o una revisione da parte di un cliente. 

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

ALLA FINE DEL CORSO SARAI IN GRADO DI:

  • Pianificare e condurre audit in modo efficace
  • Affrontare una verifica ispettiva o l’audit da parte di un cliente
  • Valutare il tuo stato di compliance

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

  • Overview normativo
  • La catena di distribuzione e gli attori ispezionabili
  • Diverse modalità di ispezione
  • Classificazione delle non conformità ed esempi
  • Conduzione dell’audit:
    • Valutazione della catena di distribuzione e analisi del rischio
    • Il piano di audit
    • Strategie di audit
    • La checklist e gli strumenti a disposizione dell’Auditor
    • Le osservazioni
  • Audit report: struttura
  • Il follow-up