Le cGMP nel laboratorio QC microbiologico

Sconto del 15% per iscrizioni anticipate
(entro 30 giorni dalla data dell’evento)
Sconto del 20% dal secondo iscritto della medesima azienda

A chi si rivolge

Il seminario si rivolge agli operatori e ai responsabili del Laboratorio Controllo Qualità microbiologico, che si occupano di eseguire e supervisionare le attività di analisi e al personale di QA chiamato a eseguire gli audit e valutarne i risultati.

Programma

Il corso illustrerà le modalità di attuazione delle normative relative alle principali e quotidiane attività svolte nel Laboratorio QC Microbiologico.

Dopo un richiamo ai requisiti normativi EU GMP e un aggiornamento sulle ultime novità, saranno approfonditi gli aspetti più rilevanti e critici della gestione del Lab QC micro, dei monitoraggi ambientali e delle WFI.
I partecipanti acquisiranno gli strumenti indispensabili per garantire la qualità delle analisi e un’efficace applicazione delle GMP.

Il docente saprà arricchire i contenuti con utili raccomandazioni e consigli derivati dalla ventennale esperienza sul campo.

L’incontro sarà un’occasione di confronto e di discussione delle maggiori problematiche legate alle attività del Lab QC micro.

Obiettivi

• Approfondire le normative, discutere aspetti rilevanti di gestione del laboratorio QC microbiologico, dei monitoraggi ambientali e della WFI
• Apprendere come applicare le GMP in modo conveniente risparmiando tempo e denaro, garantendo la qualità delle analisi
• Arricchire le proprie competenze con raccomandazioni e consigli pratici che il docente non mancherà di fornire

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

Principali argomenti in agenda

• Requisiti GMP e aggiornamenti normativi
• Il personale
• I locali e le strutture del laboratorio QC micro
• Attrezzature ed apparecchiature
• Il monitoraggio dell’acqua WFI
• Il monitoraggio ambientale microbiologico
• Gestione dei ceppi nutritivi e batterici
• Disinfettanti e sterilizzanti: la loro scelta e il corretto utilizzo
• Test sterilità e controllo delle endotossine
• LAL test
• La carica batterica
• La documentazione GMP del laboratorio
• I metodi rapidi: quali sono e quali vantaggi portano alle analisi
• Discussione delle principali problematiche suggerite dai partecipanti

POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.