Dr.ssa Marta Carboniero

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

GMP Compliance Expert

Location

Webinar Live

Date

12 Dic 2024

Time

10:00 - 12:00

Prezzo

€190

Labels

GMP,
MINI WEBINAR

Mantenere la compliance analizzando le NC AIFA più rilevanti

Webinar disponibile anche in pacchetto con altri mini-webinar.

A chi si rivolge

L’incontro è progettato per il personale aziendale, sia di fabbricanti di API, sia di medicinali, appartenente alle diverse funzioni: QP/QA/QC /Produzione etc.

Programma

La compliance alle EuGMP rappresenta una necessità per i produttori di principi attivi e medicinali di natura farmaceutica; la stessa viene verificata durante le Ispezioni da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Scopo del presente workshop è quello di verificare alcuni dei fondamentali aspetti EuGMP prendendo come riferimento esempi di deviazioni riscontrate durante le Ispezioni AIFA.
Durante il corso saranno prese in esame deviazioni di diversa natura: documentale, quality management, QC, qualifiche/convalide etc. commentando motivazioni e possibili CAPA.

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

Principali argomenti in agenda

  • Presentazione del docente e introduzione al corso
  • Introduzione alle Ispezioni AIFA
  • Esempi di deviazioni AIFA
  • Riferimenti alla compliance EuGMP in accordo alle deviazioni descritte
  • Questionario di valutazione dell’apprendimento
  • Scheda di valutazione dell’evento formativo

POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.