Docente

Dr. Claudio Gambero

ALTRI DOCENTI

Avv. Marco Brignone
Dr.ssa Marta Carboniero
Milano

Luogo

Milano

Data

01 Ott 2020

Ora

09:00 - 17:30

Costo

€ 800 + IVA

Qualified Person: ruolo, responsabilità e impatto delle novità GMP

In omaggio un corso con ECM-FAD per tutte le professioni*

A chi si rivolge

La giornata è dedicata a tutte le QP che desiderano aggiornarsi sulle ultime novità del settore e fare network ma anche a coloro che desiderano ricoprire il ruolo e necessitano di maggiori informazioni sul quadro normativo di riferimento e sulle responsabilità della QP.

Programma

Come ogni anno torna l’appuntamento dedicato alle Qualified Person del settore farmaceutico/chimico farmaceutico.

Quest’anno in veste rinnovata, il corso si propone come obiettivo principale quello di aggiornare i partecipanti sulle ultime novità normative che impattano sul ruolo e le attività delle QP.

Una docente con grande esperienza nel ruolo approfondirà le responsabilità della QP e introdurrà ai partecipanti l’utilizzo dei KPI per il monitoraggio efficace del Sistema Qualità Farmaceutico.

Nel pomeriggio l’Avv. Brignone spiegherà alla platea le responsabilità penali derivanti del ruolo di QP cercando di rispondere alle domande più frequenti.

In omaggio un corso con crediti ECM con modalità FAD per tutte le professioni*

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

Obiettivi

  • Aggiornarsi sulle ultime novità normative che impattano sul ruolo della QP.
  • Comprendere l’importanza e le responsabilità derivanti dal ruolo.
  • Approfondire l’utilizzo di KPI per il monitoraggio efficace del Sistema Qualità.

Principali argomenti in agenda

  • Requisiti normativi
  • Come diventare QP
  • Principali compiti professionali e responsabilità della QP
    • QP vs QA
  • I KPI del Sistema di Qualità Farmaceutico e il loro monitoraggio
  • QP UPDATE
  • Responsabilità della QP vs responsabilità  dei Titolare AIC
    • Quali sono le responsabilità legali delle QP?
    • Quali sono le responsabilità del Titolare AIC?
  • Questionario di apprendimento
  • Domande e discussione delle problematiche suggerite dai partecipanti

*Verrà regalato a ciascun partecipante un corso FAD da svolgere online ed erogante i crediti ECM sopra riportati.