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Dr.ssa Marta Carboniero

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

GMP Compliance Expert

Luogo

Webinar Live

Data

23 Giu 2021

Ora

14:00 - 18:00

Costo

€ 460

Scrivere SOP e istruzioni snelle ed efficaci

A chi si rivolge

Il webinar si rivolge a tutte le funzioni che in azienda sono coinvolte nella redazione, nella verifica o nella gestione di procedure o documenti utilizzati in ambito GMP: operatori e responsabili QA, responsabili di reparto, operatori e responsabili CQ.

Programma

Lo sviluppo di un efficace Sistema di Gestione della Qualità si basa sulla capacità di sviluppare una documentazione snella e incisiva, che sia un reale riferimento per chi opera in azienda.

L’incontro è stato progettato per fornire ai partecipanti fondamentali informazioni per la stesura di Procedure Operative Standard chiare e strutturate in modo da agevolarne la lettura e la consultazione da parte degli utilizzatori finali.
Attraverso numerosi esempi ed esercitazioni, la docente aiuterà i partecipanti a sviluppare un attento spirito critico e condividerà concrete raccomandazioni sul linguaggio da utilizzare e il livello di dettaglio consigliato.

Incoraggiamo i partecipanti a suggerire spunti concreti di discussione e confronto tratti dalla loro attività.  

Si ricorda che le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento

Obiettivi

  • Creare una documentazione snella, incisiva, di reale utilità.
  • Apprendere come creare procedure chiare, strutturate, facili da leggere e consultare.
  • Ottimizzare i documenti presenti in azienda grazie ai suggerimenti forniti.

Parleremo di:

  • Requisiti GMP e aspettative delle autorità
  • Architettura del sistema documentale GMP
  • La corretta gestione di una SOP:
    – Creazione/stesura: la struttura e il formato, definire lo scopo
    – Verifica
    – Approvazione
    – Distribuzione
    – Archiviazione
    – Change Control
    – Aggiornamento
  • ESERCITAZIONI
  • Raccomandazioni ed esempi
  • Domande e discussione

POLICY DI CANCELLAZIONE
Non è possibile annullare gratuitamente la propria iscrizione dopo il ricevimento della email di CONFERMA dell’evento. Trascorso tale termine, sarà addebitata l’intera quota di iscrizione.
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta.
In qualsiasi momento sarà possibile sostituire il nominativo dell’iscritto con altro nominativo purchè questo venga comunicato via posta elettronica almeno 1 giorno prima della data dell’evento.