ICH: in programma la collaborazione con PIC/S e WHO

Ultimo aggiornamento: 2 anni fa

ICH ha reso pubblici i verbali della riunione dell’Assemblea svoltasi a Singapore lo scorso novembre.

Oltre a quanto già comunicato a fine novembre, il verbale include nuovi dettagli su alcuni interessanti progetti per l’area GMP:

  • È in programma una più stretta collaborazione con PIC/S che sarà coinvolto nel lavoro sulle Linee Guida nella Fase 2b.
    Come osservatore, a PIC/S potrà essere richiesto di far parte dei gruppi di lavoro e quindi potrà essere coinvolto sin dalla Fase 1 di sviluppo.
  • WHO collaborerà con ICH nello sviluppo delle Linee Guida.
  • E’ stata approvata la bozza del Concept Paper sulla revisione di ICH Q9: Quality Risk Management sebbene la data di implementazione sia stata posticipata.
  • Continua il lavoro sullo sviluppo dei Permitted Daily Exposure (PDE) levels for the solvents 2-methyltetrahydrofuran, cyclopentylmethylether and tert-butanol (Q3C) .
  •  Continua il lavoro sulla bozza dell’Addendum sulle vie di somministrazione cutanee e transdermice (Q3D)

Il prossimo incontro dell’International Council for Harmonisation è in programma per maggio a Vancouver, Canada.


Fonte

Verbale Meeting ICH Singapore 2019

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