Ultimo aggiornamento: 3 anni fa
ICH ha reso pubblici i verbali della riunione dell’Assemblea svoltasi a Singapore lo scorso novembre.
Oltre a quanto già comunicato a fine novembre, il verbale include nuovi dettagli su alcuni interessanti progetti per l’area GMP:
- È in programma una più stretta collaborazione con PIC/S che sarà coinvolto nel lavoro sulle Linee Guida nella Fase 2b.
Come osservatore, a PIC/S potrà essere richiesto di far parte dei gruppi di lavoro e quindi potrà essere coinvolto sin dalla Fase 1 di sviluppo. - WHO collaborerà con ICH nello sviluppo delle Linee Guida.
- E’ stata approvata la bozza del Concept Paper sulla revisione di ICH Q9: Quality Risk Management sebbene la data di implementazione sia stata posticipata.
- Continua il lavoro sullo sviluppo dei Permitted Daily Exposure (PDE) levels for the solvents 2-methyltetrahydrofuran, cyclopentylmethylether and tert-butanol (Q3C) .
- Continua il lavoro sulla bozza dell’Addendum sulle vie di somministrazione cutanee e transdermice (Q3D)
Il prossimo incontro dell’International Council for Harmonisation è in programma per maggio a Vancouver, Canada.
