Ultimo aggiornamento: 4 mesi fa Dopo lunghe discussioni, l’EMA ha pubblicato un Reflection Paper sulle GMP e i titolari AIC (EMA/457570/2019). Ne abbiamo parlato la scorsa settimana in questo articolo Nel capitolo 5 del Reflection Paper viene delineato ogni requisito GMP applicabile ai titolari AIC, seguito dal testo delle GMP e dalla relativa spiegazione dell’applicazione … Leggi tutto Le responsabilità GMP del titolare AIC (parte 1)