Nuova versione della ISO 15223-1

ISO, l’International Standard Organization, ha pubblicato una nuova versione della ISO 15223-1, lo standard internazionale per l’applicazione dei simboli dei dispositivi medici in etichetta. Si tratta della quarta edizione, che rimpiazza quella del 2016.

La nuova versione introduce molti cambiamenti ai requisiti per i simboli per le aziende di dispositivi medici.
La 4a edizione della ISO 15223-1 prevede 25 simboli aggiuntivi in ​​totale, termini di nuova definizione e rimozione di termini esistenti, nonché l’inclusione di termini da altri standard e l’ampliamento dell’allegato informativo contenente esempi.

Comprendere i nuovi requisiti della ISO e l’intento alla base di questi importanti cambiamenti sarà un compito estremamente urgente sia per i produttori di dispositivi medici che per le organizzazioni che operano all’interno della catena di fornitura dei dispositivi medici.