Nuovo Reflection Paper sulle responsabilità dei Titolari AIC

Dopo lunghe discussioni, l’EMA ha pubblicato un Reflection Paper sulle GMP e i titolari AIC (EMA/457570/2019). Il documento si concentra sulle responsabilità GMP applicabili ai titolari AIC. Molte aziende detengono l’autorizzazione al commercio, ma per alcune di esse non è facile comprendere tutte le responsabilità che ne derivano. Nell’introduzione del documento l’EMA sottolinea che le … Leggi tutto Nuovo Reflection Paper sulle responsabilità dei Titolari AIC