Organismi Notificati per la marcatura CE dei dispositivi: a che punto siamo?

Il 18 dicembre 2019 un altro organismo notificato ha ottenuto la nomina per effettuare la marcatura CE secondo il Regolamento 745/2017.

La marcatura CE dei dispositivi medici ne consente l’immissione in commercio e la messa in servizio nel territorio italiano e la libera circolazione in ambito comunitario

L’Olandese DEKRA Certification B.V. è l’ottavo organismo notificato ad ottenere la nomina per espletare le pratiche di certificazione dei dispositivi medici da maggio 2020 e il terzo ente Olandese.

I notified body a cui le aziende potranno rivolgersi sono quindi:

  • BSI (UK)
  • TÜV SÜD (Germania)      
  • DEKRA (Germania)
  • TÜV Rheinland (Germania)
  • IMQ (Italia)
  • BSI NL (Olanda)
  • Dare!! (Olanda)
  • DEKRA Certification B.V. (Olanda)

IMQ, l’unico organismo in Italia, ha ottenuto il riconoscimento lo scorso agosto.

Cresce il malcontento del settore che ritiene il numero degli organismi notificati ancora troppo basso per poter affrontare la ormai prossima deadline di maggio 2020.

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